Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Luffanest®	Luffa operculata D6, Hydrastis canadensis D4, Hydrargyrum sulfuratum rubrum D4, Eupatorium perfoliatum D5, Allium cepa D6, Lobar	Nestmann Pharma	01828511	21.02.2025
Chargenrückruf	Irbesartan Amarox 150 mg und 300 mg Filmtabletten	Irbesartan	Amarox Pharma	18660381 18660398 18660406 18660412 18660429 18660435	18.02.2025
Chargenrückruf	Rivotril	Clonazepam	Emra-Med Arzneimittel	00325802	18.02.2025
Herstellerinformation	Kisqali®	Ribociclib	Novartis Pharma		17.02.2025
Chargenrückruf	Tacrolimus Heumann retard 0,5 mg Hartkapseln, retardiert	Tacrolimus	Heumann Pharma & Co. Generica KG	18490766	17.02.2025
Chargenrückruf	Paricalcitol SUN 5 Mikrogramm / ml Injektionslösung	Paricalcitol	Sun Pharmaceuticals Germany	10762805	17.02.2025
Chargenrückruf	Nystaderm®-S 100.000 I.E. / ml, 24 ml Suspension, Nystaderm®-S 100.000 I.E. / ml, 24 ml und 48 ml Suspension mit Dosierpumpe	Nystatin	Dermapharm	03936713 03936736 03936742	12.02.2025
Chargenrückruf	Tacrolimus AL 0,5 mg, 30 und 100 Hartkapseln, retardiert, Tacrolimus AL 1 mg, 30 und 100 Hartkapseln, retardiert, Tacrolimus AL	Tacrolimus	Aliud Pharma	18110404 18105389 18110410 18105432 18110479 18105455 18110485 18105478	12.02.2025
Herstellerinformation			betapharm Arzneimittel		11.02.2025
Chargenrückruf	Adiclair® 100.000 I.E. / ml Suspension	Nystatin	Ardeypharm	06331749 06331755	10.02.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update	26.06.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass Jinarc® (▼, Tolvaptan) 15 mg und 45 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit nicht zulassungskonformer Gebrauchsinformation	21.06.2023
Information der Institutionen und Behörden	BMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt	20.06.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung	19.06.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können	30.05.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass Metalcaptase® (Penicillamin) 300 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit einem nicht freigabespezifikationskonformen Ergebnis	09.05.2023
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt	25.04.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Ozempic® (Semaglutid) und Trulicity® (Dulaglutid): Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung für Patienten mit Typ 2 Diabetes	05.04.2023
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2023 abzuschließen	24.03.2023
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Lieferengpass von Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff): Freigabe einer Charge in finnisch-schwedischer Aufmachung für deutschen Markt	07.03.2023

Chargenrückruf

Hersteller: EurimPharm Arzneimittel	Produkt: Aprovel und CoAprovel „EurimPharm“	Wirkstoff: Irbesartan, Hydrochlorothiazid
Datum: 08.11.2021	PZN: 05739187, 05548895, 01170069, 01170023, 01743401

Aprovel 150 mg, „EurimPharm“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: ET017, ET018, ET052, ET065, ET066

Aprovel 300 mg, „EurimPharm“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 9R219, 9R26X, 9R26Z, 9R27A, 9R2N8, 9R35V, 9R647, 9R917

CoAprovel 150 mg/12,5 mg, „EurimPharm“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 9R2T2, FT020, ET001, ET018, ET029

CoAprovel 300 mg/12,5 mg, „EurimPharm“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: ET001, ET007, ET016, ET039, ET040, ET048, ET056

CoAprovel 300 mg/25 mg, „EurimPharm“
98 Filmtabletten
Ch.-B.: FT027, ET093

Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller von Aprovel 150 mg und 300 mg sowie CoAprovel 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg und 300 mg/25 mg führt im Ausland aufgrund einer möglichen Verunreinigung einen Rückruf der Arzneimittel durch.
Wir schließen uns vorsorglich dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen von Aprovel (Irbesartan) 150 mg und 300 mg, 98 Filmtabletten (PZN 05739187 und 05548895), sowie CoAprovel (Irbesartan, Hydrochlorothiazid) 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg und 300 mg/25 mg, 98 Filmtabletten (PZN 01170069, 01170023 und 01743401), zurück.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim.“