In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeOpzelura®RuxolitinibphosphatIncyte Biosciences Distribution B.V.25.04.2025
Rote-Hand-BriefeLivopan®Distickstoffmonoxid / SauerstoffLinde Sverige AB23.04.2025
ChargenrückrufMinocyclin-ratiopharm® 50 mg Hartkapseln, 50 und 100 Stück, Minocyclin-ratiopharm® 100 mg Hartkapselnm, 10, 20 und 50 StückMinocyclinratiopharm03946338
03946344
03946350
03946367
04921808		15.04.2025
ChargenrückrufBisacodyl Sanavita 10 mg ZäpfchenBisacodylSanavita Pharmaceuticals17975177
17975183
17975208		15.04.2025
ChargenrückrufBisacodyl Sanavita 10 mg ZäpfchenBisacodylSanavita Pharmaceuticals17975177
17975183
17975208		15.04.2025
ChargenrückrufClarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungClarithromycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel10394193
10394201		14.04.2025
ChargenrückrufTeicoplanin Eberth 200 mg und 400 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung oder einer Lösung zum EinnehmenTeicoplaninDr. Friedrich Eberth Arzneimittel17582874
17582880		14.04.2025
ChargenrückrufVancomycin Eberth 500 mg und 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum EinneVancomycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel12472448
12472454
12472460
12472477
12472483
12472508		14.04.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 40 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel11323338
11323350
16383316
11323373		11.04.2025
ChargenrückrufDuloxetin beta 120 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetin betapharm Arzneimittel1807577710.04.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Fälschungen von Ozempic® (▼, Semaglutid) in deutscher Aufmachung identifiziert06.10.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen21.09.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt - Update18.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge08.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution05.09.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gestattung zum Inverkehrbringen von Sultanol® (Salbutamol) in französischer Aufmachung10.08.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung - Update 10.08.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland - Update18.07.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unterschiedliche variable Daten auf Primärpackmittel und Umkarton – Unsicherheit bezüglich der pharmazeutischen Qualität18.07.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht12.07.2023
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Chargenrückruf

Hersteller:
Pari Pharma GmbH		 Produkt:
Buparid, diverse		 Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
20.02.2018		 PZN:
10738623, 10738646, 10738675, 10738681, 10738698, 10738706
Betroffene Chargen:
Buparid 0,25 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml, Ch.-B.: 1030116, 1030116M, 1030116R, 1030116-B1, 1030116-V1, 1030116MB1, 1030116RB1, 1030116RV1
Buparid 0,5 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml, Ch.-B.:053216, 053216M, 053216R, 053216-B1, 053216-V1, 053216MB1, 053216RB1, 053216RV1


Bei den genannten Chargen unserer Produkte Buparid (Budesonid) 0,25 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml (PZN 10738623, 10738646 und 10738675), und Buparid 0,5 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml (PZN 10738681, 10738698 und 10738706), wurde anlässlich einer Nachanalyse eine  Abweichung von der Spezifikation (Impurity L) festgestellt. Obwohl uns bislang keine Hinweise auf eine Patientengefährdung vorliegen, rufen wir die betroffenen Chargen in Absprache mit der Regierung von Oberbayern vorsorglich aus dem Markt zurück.

 

Die Rücknahme erfolgt auf dem umgekehrten Lieferweg. Wir bitten Sie daher, Ihren Lieferanten Inqua GmbH, Moosdorfstraße 1, 82229 Seefeld, zu kontaktieren und die Ware bis spätestens 8. März 2018 und ausschließlich an Ihren Lieferanten Inqua GmbH zu retournieren. Die retournierte Ware wird Ihnen von der Inqua GmbH vollständig erstattet. Wir bitten Sie, diese Unannehmlichkeiten zu entschuldigen und danken für Ihr Verständnis und Ihre Unterstützung. Bei Fragen steht Ihnen Frau Stefanie Prante Fernandes telefonisch unter 089 742846830 oder per E-Mail unter stefanie.prante@pari.com gerne zur Verfügung.