Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Carbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten, 200 Stück	Carbamazepin	Aristo Pharma	00612298	18.08.2026
Herstellerinformation			Sanorell Pharma		17.08.2026
Herstellerinformation	Furosemid-hameln 10 mg / ml Injektions- / Infusionslösung	Furosemid	hameln pharma		14.08.2026
Chargenrückruf	Nilotinib-ratiopharm 200 mg Hartkapseln	Nilotinib	ratiopharm	19238336	10.08.2026
Chargenrückruf	InfectoPyoderm® (Mupirocin) 20 mg / g Salbe, 15 g	Mupirocin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium	01228975 19238336	10.08.2026
Chargenrückruf	Nitrendipin Aristo 20 mg Filmtabletten	Nitrendipin	Aristo Pharma	00366965 00366971 00366988	10.08.2026
Rote-Hand-Briefe	Litfulo®	Ritlecitinib	Pfizer Europe MA EEIG		10.08.2026
Chargenrückruf	Oxycodon-HCl beta 1 x täglich 20 mg Retardtabletten	Oxycodon-HCl beta	betapharm Arzneimittel	08832846	07.08.2026
Chargenrückruf	Litalir 500 mg Hartkapseln	Hydroxycarbamid	CC Pharma	09275632	07.08.2026
Herstellerinformation	Nexviadyme® (▼, Avalglucosidase alfa) 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und Myozyme® (Algl	Avalglucosidase alfa, Alglucosidase alfa	Sanofi-Aventis Deutschland		07.08.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Europäische Kommission: Tavneos (▼, Avacopan): Widerruf der Zulassung in der Europäischen Union	11.08.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Risiko mangelnder Einnahmetreue von Telmisartan-haltigen Tabletten der Firma Zentiva Pharma GmbH aufgrund von Geruchsbeanstandungen	14.07.2026

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Nexviadyme® (▼, Avalglucosidase alfa) und Myozyme® (Alglucosidase alfa): vorübergehender Lieferengpass

Hersteller: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Produkt: Nexviadyme® (▼, Avalglucosidase alfa) 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und Myozyme® (Algl	Wirkstoff: Avalglucosidase alfa, Alglucosidase alfa
Datum: 07.08.2026

Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert mittels Informationsschreiben über einen vorübergehenden Lieferengpass von Nexviadyme® (▼, Avalglucosidase alfa) 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und Myozyme® (Alglucosidase alfa) 50 mg, Lyophilisat für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.

Avalglucosidase alfa und Alglucosidase alfa sind für die langfristige Enzymersatztherapie zur Behandlung von Patienten mit Morbus Pompe, einem Mangel an saurer α-Glucosidase, indiziert.

Derzeit verzögern sich die Bereitstellung und Lieferung von Myozyme® und Nexviadyme®. Die Firma hat Maßnahmen ergriffen, um die Auswirkungen zu begrenzen und die Verfügbarkeit nach Möglichkeit sicherzustellen. Über die Verwendung verfügbarer Bestände entscheiden die verschreibenden Ärzte und die zuständigen lokalen Gesundheitsbehörden. Entscheidungen sollen am klinischen Bedarf und am individuellen Patientenprofil ausgerichtet werden.

Näheres ist dem Informationsschreiben der Firma zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Avalglucosidase alfa- und Alglucosidase alfa-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.