In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Aktuelle Meldungen vom 26.05.2026 (KW 22)

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationNifedipin Denk 20 retardNifedipinDenk Pharma20702098
20702081		01.06.2026
ChargenrückrufTuberkulin PPD RT23 AJV 2 T.E. / 0,1 ml, InjektionslösungTuberkulinPharmore0452873229.05.2026
HerstellerinformationFungizid-ratiopharm®Terbinafinratiopharm29.05.2026
ChargenrückrufRheuma-Pasc® TablettenPascoe Pharmazeutische Präparate0743965027.05.2026
HerstellerinformationCandoro ethics26.05.2026
HerstellerinformationNifedipin Denk 10 retardDenk Pharma26.05.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Cefaclor AL TS 125 und 250 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Anwendungsfehler können eine unvollständige Rekonstitution mit Bildung von Agglomeraten begünstigen26.05.2026
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht 26.05.2026

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Nifedipin Denk 20 retard, Retardtabletten: Gestattung zum Inverkehrbringen von Ware in englischer/französischer/portugiesischer Aufmachung - Update

Hersteller:
Denk Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Nifedipin Denk 20 retard		 Wirkstoff:
Nifedipin
Datum:
01.06.2026		 PZN:
20702098, 20702081

Aktualisierung der AMK vom 1. Juni 2026:  Der Hersteller Denk Pharma GmbH & Co. KG teilt mit, dass das Länderkürzel für Georgien ab dem 1. Juni 2026 GE statt GEO lautet (2). Das Informationsschreiben wurde entsprechend angepasst.

AMK / Die Firma Denk Pharma GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit dem BfArM über die Inverkehrbringung von Nifedipin Denk 20 retard, Retardtabletten in englischer/französischer/portugiesischer Aufmachung (1). Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 30. April 2027 befristet, um einem drohenden versorgungsrelevanten Engpass bei Nifedipin-haltigen Arzneimitteln entgegenzuwirken.

Nifedipin ist ein Calciumantagonist, der bei chronisch stabiler Angina pectoris, vasospastischer Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina) sowie essentieller Hypertonie angewendet wird.

Die in englischer, französischer sowie portugiesischer Sprache beschriftete Ware wird unter dem Handelsnamen Nifedi-Denk 20 Retard in Verkehr gebracht und ist laut Firma voraussichtlich ab dem 15. Mai 2026 mit Ergänzung um das Länderkürzel Georgien (GEO) im ABDA-Artikelstamm unter PZN 20702098 und 20702081 gelistet. Die Ware ist nicht serialisiert und muss nicht in securPharm ausgebucht werden. Das Arzneimittel ist äquivalent zum deutschen Referenzprodukt.

Weitere Informationen, wie der Link zur deutschen Gebrauchsinformation, können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Nifedipin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
1) Denk Pharma GmbH & Co. KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AMK Meldung Sondervertrieb Nifedi-Denk 20 mg retard Denk Pharma. (22. April 2026)
2) Denk Pharma GmbH & Co. KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AMK Meldung Sondervertrieb Nifedi-Denk 20 mg retard Denk Pharma. (12. Mai 2026)