In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm 0,18 mg TablettenPramipexolneuraxpharm Arzneimittel07408862
07408885		12.03.2026
ChargenrückrufIkervis® 1mg / 1ml Augentropfen, EmulsionCiclosporinSanten1113076311.03.2026
Rückrufe allgemeinGelonida SchmerztablettenParacetamol, CodeinPfizer Pharma07240061
02848757		09.03.2026
ChargenrückrufGastrografin®AmidotrizoesäureBayer Vital00408497
01246186		09.03.2026
HerstellerinformationBinocritEpoetin alfaHexal06.03.2026
ChargenrückrufIbuflam 600 mg Lichtenstein FilmtablettenIbuprofenZentiva Pharma0631340903.03.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Inluriyo® Imlunestrant Eli Lilly01.03.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tepezza®Teprotumumab Amgen01.03.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zynyz® Retifanlimab Incyte01.03.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Dawnzera® Donidalorsen Otsuka Pharmaceuticals01.03.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Informationen zur Verfügbarkeit von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform02.04.2026
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Ifosfamid-haltige Arzneimittel zur parenteralen Anwendung festgestellt31.03.2026
Information der Institutionen und BehördenAMK: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) § 40c: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln in Apotheken: Hinweise zu (potenziellen) Risiken bei der Substitution31.03.2026
Information der Institutionen und BehördenBfArM: regulatorische Bewertung von gemeldeten Medikationsfehlern mit Salbutamol-haltigen Inhalatoren ohne Dosiszählwerk31.03.2026
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Eingrenzung des Versorgungsmangels Antibiotika-haltiger Säfte für Kinder - Update 25.03.2026
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis zum 31. März 2026 abzuschließen18.03.2026
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko einer unbeabsichtigten Aspiration von Colecalciferol- und Fluorid-haltigen Tabletten bei Säuglingen und Kleinkindern18.03.2026
Information der Institutionen und BehördenAMK: Okedi (Risperidon) 75 mg und 100 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension: Risiko für Anwendungsfehler im Zusammenhang mit der Rekonstitution 17.03.2026
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202503.03.2026
Information der Institutionen und BehördenAMK: Dolo-Dobendan (Cetylpyridiniumchlorid/Benzocain) 1,4 mg/10 mg Lutschtabletten: vereinzelt weiße Verfärbungen aufgrund Rekristallisation von Isomalt an der Oberfläche24.02.2026
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Carbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten: fehlerhafte Angabe der Darreichungsform auf der Umverpackung bei mehreren Chargen

Hersteller:
Aristo Pharma GmbH		 Produkt:
Carbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten, 200 Stück		 Wirkstoff:
Carbamazepin
Datum:
18.08.2026		 PZN:
00612298

AMK / Die Aristo Pharma GmbH informiert mittels Informationsschreiben über einen Druckfehler auf der Umverpackung von Carbamazepin Aristo 300 mg Retardtabletten, 200 Stück (PZN 00612298), der Chargen 2220988, 2221011 und 2222444.

Carbamazepin wird als Antiepileptikum zur Behandlung verschiedener Epilepsieformen sowie unter anderem bei Trigeminusneuralgie, zur Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom und zur Prophylaxe manisch-depressiver Phasen unter bestimmten Voraussetzungen angewendet.

Auf der Umverpackung wird im Bereich der N-Kennzeichnung die Darreichungsform irrtümlich als „Filmtabletten“ statt richtigerweise „Retardtabletten“ angegeben. Auf den Blistern und in der Packungsbeilage ist die Darreichungsform korrekt angegeben.

Laut Firma besteht kein Risiko für Patienten, ein Rückruf ist daher nicht erforderlich. Betroffene Packungen können weiterhin uneingeschränkt abgegeben werden.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Carbamazepin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

 

Quellen
Aristo Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung zu einem Druckfehler auf einer unserer Umverpackungen. (17. August 2026)