In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationZiextenzoPegfilgrastimHexal22.04.2026
ChargenrückrufOxygesic Dispersa 5 mg, 10 mg und 20 mg Schmelztabletten, „Orifarm“OxycodonOrifarm17940434
17940440
17940457		20.04.2026
ChargenrückrufCisplatin Hikma 1 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung CisplatinHikma Pharma0647076417.04.2026
ChargenrückrufLinola® Fett LinolsäurenDr. August Wolff Arzneimittel0187583514.04.2026
Rote-Hand-BriefeMysimbaNaltrexon / BupropionOrexigen Therapeutics Ireland10.04.2026
ChargenrückrufStozzon® Chlorophyll-DrageesChlorophyllin-Kuper-KomplexQueisser Pharma03538355
07474020
00977427		10.04.2026
HerstellerinformationCyclophosphamid Seacross 2000 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- / InfusionslösungCyclophosphamidSeacross Pharma09.04.2026
ChargenrückrufNaropin® 10 mg / ml Amp. 10 ml InjektionslösungRopivacainAspen Pharma Trading Limited, Irland0759213309.04.2026
ChargenrückrufOxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM® 10 mg / gOxytetracyclinmibe Arzneimittel0352451908.04.2026
HerstellerinformationHoloxanIfosfamidBaxter Deutschland07.04.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202503.03.2026
Information der Institutionen und BehördenAMK: Dolo-Dobendan (Cetylpyridiniumchlorid/Benzocain) 1,4 mg/10 mg Lutschtabletten: vereinzelt weiße Verfärbungen aufgrund Rekristallisation von Isomalt an der Oberfläche24.02.2026
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Enstilar (Calcipotriol, Betamethason) 50 µg/g + 0,5 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Haut: Meldungen zu untypischer Schaumkonsistenz und auffälligem Sprühverhalten17.02.2026
Information der Institutionen und BehördenPEI: Influvac (Influenza-Impfstoff) 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in italienischer Sprache16.02.2026
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Diamorphin-haltige Arzneimittel festgestellt - Update16.02.2026
Information der Institutionen und BehördenPEI: Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache - Update06.02.2026
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Momegalen (Mometason) Fett 1 mg/g Creme: Sicht- und tastbare Fettagglomerate können als unangenehm oder reizend empfunden werden02.02.2026
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Benzylpenicillin-Benzathin-haltige Arzneimittel zur parenteralen Applikation festgestellt 26.01.2026
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko potenzieller Medikationsfehler aufgrund missverständlicher Darstellung der Wirkstärke von Methotrexat-haltigen Fertigspritzen im Bundeseinheitlichen Medikationsplan (BMP) 23.01.2026
Information der Institutionen und BehördenPEI: Efluelda (Influenza-Impfstoff) 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in italienischer Sprache22.01.2026
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Chargenrückruf

Candesartan Basics 16 mg Tabletten, 56 und 98 Stück, Candesartan Basics 32 mg Tabletten, 28, 56 und 98 Stück

Hersteller:
Basics GmbH		 Produkt:
Candesartan Basics 16 mg Tabletten, 56 und 98 Stück, Candesartan Basics 32 mg Tabletten, 28, 56 und 98 Stück		 Wirkstoff:
Candesartan
Datum:
24.11.2025		 PZN:
09482845, 09482851, 09482868, 09482874, 09482880

Candesartan Basics 16 mg Tabletten
56 Stück
Ch.-B.: PTF4421B

Candesartan Basics 16 mg Tabletten
98 Stück
Ch.-B.: PTF3065A, PTF3068A, PTF4421A, PTF4423A, PTF4631A

Candesartan Basics 32 mg Tabletten
28 Stück
Ch.B.: PTF3381C

Candesartan Basics 32 mg Tabletten
56 Stück
Ch.B.: PTF3381B

Candesartan Basics 32 mg Tabletten
98 Stück
Ch.B.: PTF3381A, PTF3385A, PTF4535A

Die Firma Basics GmbH, 51377 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Basics GmbH informiert in Einklang mit ihrer zuständigen Behörde über einen Chargenrückruf der Arzneimittel Candesartan Basics 16 mg Tabletten, 56 und 98 Stück (PZN 09482845 und 09482851), und Candesartan Basics 32 mg Tabletten, 28, 56 und 98 Stück (PZN 09482868, 09482874 und 09482880), mit den genannten Chargen.

Im Rahmen einer retrospektiven analytischen Untersuchung wurde an den genannten Chargen eine Spezifikationsabweichung im Parameter Freisetzung festgestellt. Andere Qualitätskriterien einschließlich Reinheit und Gehalt der genannten Chargen entsprechen den festgelegten Spezifikationen. Andere Chargen und Wirkstärken sind von diesem Rückruf nicht betroffen.

Die Firma bittet um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen, bitte ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet), zur Gutschrift an folgende Retourenadresse:

Basics GmbH
c/o Biokanol Pharma GmbH
Heinrich-Hertz-Straße 1A
76470 Ötigheim.

Retournierte Ware bitte mit dem Stichwort „Rückruf“ kennzeichnen.

Für Rückfragen steht die Basics GmbH unter 0214 40399-0 bereit.“