In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeLeqembi®LecanemabEisai26.09.2025
ChargenrückrufNicorette Kaugummi 4 mg freshmint, „EurimPharm“, 105 wirkstoffhaltige KaugummisEurimPharm Arzneimittel1441708626.09.2025
ChargenrückrufXGevaDenosumabParanova Pack A/S1333026526.09.2025
ChargenrückrufInfanrix hexa, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension, „Emra-Med”Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, Hepatitis B-, Poliomyelitis- und Haemophilus influenzae Typ b–Konjugatimpfstoff (adsorbiert)Emra-Med Arzneimittel0501849924.09.2025
HerstellerinformationAmoxi 1000 – 1 A Pharma FilmtablettenAmoxicillin1 A Pharma23.09.2025
ChargenüberprüfungenRanexa 500 mg Retardtabletten „FD Pharma”RanolazinFD Pharma1877826622.09.2025
ChargenrückrufVyndaqel 61 mg Weichkapseln, „Orifarm“TafamidisOrifarm1674426322.09.2025
HerstellerinformationFagron &Co. KG19.09.2025
ChargenrückrufDifferinAdapalenGalderma Laboratorium0727182518.09.2025
Rote-Hand-BriefeIxchiqValneva Austria18.09.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Versendung von Rote-Hand-Briefen an Krankenhausapotheken und krankenhausversorgende Apotheken ab dem 1. Januar 2026 28.11.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Promethazin-haltige Arzneimittel: neue Kontraindikation für Kinder unter sechs Jahren21.11.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202503.11.2025
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht 16.10.2025
Information der Institutionen und BehördenPEI: Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin): Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache15.09.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Urbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung - Update01.09.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: angepasstes Vorgehen zur Information über Textänderungen bei Standardzulassungen ab 20. August 202522.08.2025
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Chargenrückruf

Nicorette Kaugummi 4 mg freshmint, „EurimPharm“, 105 wirkstoffhaltige Kaugummis

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Nicorette Kaugummi 4 mg freshmint, „EurimPharm“, 105 wirkstoffhaltige Kaugummis
Datum:
26.09.2025		 PZN:
14417086

Nicorette Kaugummi 4 mg freshmint, „EurimPharm“
105 wirkstoffhaltige Kaugummis
Ch.-B.:
B0508 (Umpack Ch.-B.: 1000700965), B0670 (Umpack Ch.-B.: 1000709011, 1000736470), B0952 (Umpack Ch.-B.: 1000716468), BP644 (Umpack Ch.-B.: 1000712428), BP948 (Umpack Ch.-B.: 1000712829), BS076 (Umpack Ch.-B.: 1000717474, 1000720679), BS342 (Umpack Ch.-B.: 1000719786), BS566 (Umpack Ch.-B.: 1000721230), BS912 (Umpack Ch.-B.: 1000724727), BT015 (Umpack Ch.-B.: 1000727963), BT108 (Umpack Ch.-B.: 1000743144), BT464 (Umpack Ch.-B.: 1000737416), BT638 (Umpack Ch.-B.: 1000728123), BU244 (Umpack Ch.-B.: 1000743899), BU406 (Umpack Ch.-B.: 1000752012), BU662 (Umpack Ch.-B.: 1000747384), BY217 (Umpack Ch.-B.: 1000755678, 1000772183), BZ592 (Umpack Ch.-B.: 1000754651, 1000755982), BZ796 (Umpack Ch.-B.: 1000769518), BZ941 (Umpack Ch.-B.: 1000772184), CA099 (Umpack Ch.-B.: 1000757852), CA235 (Umpack Ch.-B.: 1000763691), CA983 (Umpack Ch.-B.: 1000772185)

Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Gemäß Feststellungsbescheid des BfArM vom 8. September 2025 (PSUSA/00002153/202412) ist die Zulassung des genannten Arzneimittels erloschen. Aus den genannten formalen Gründen ruft die EurimPharm Arzneimittel GmbH alle gegebenenfalls noch im Markt befindlichen Packungen der genannten Umpack-Chargen Nicorette Kaugummi 4 mg freshmint, 105 wirkstoffhaltige Kaugummis (PZN 14417086), zurück.

Bitte beachten Sie, dass nur die genannten Umpack-Ch.-B. der jeweiligen Charge zurückgerufen werden.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim.“