In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBaclofen-neuraxpharm® 25 mg TablettenBaclofenneuraxpharm Arzneimittel06707249
06707255
06707261
12.05.2025
ChargenrückrufNystaderm®-S 100.000 I.E. / mlNystatinDermapharm0393674206.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Alhemo®Concizumab Novo Nordisk01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Wainzua®EplontersenAstra-Zeneca01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Augtyro®Repotrectinib Bristol Myers Squibb01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Hetronifly®SerplulimabAccord Healthcare01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Emcitate TiratricolRare Thyroid Therapeutics01.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel16383322
11323373
30.04.2025
HerstellerinformationOlimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte)Baxter Deutschland28.04.2025
Rote-Hand-BriefeOpzelura®RuxolitinibphosphatIncyte Biosciences Distribution B.V.25.04.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: Vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme der letzten Dosis04.02.2025

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Binocrit (Epoetin alfa) 40 000 I.E./1 ml: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in belgischer Aufmachung

Hersteller:
Hexal AG
Produkt:
Binocrit
Wirkstoff:
Epoetin alfa
Datum:
06.03.2026

AMK / Die Firma Hexal AG informiert über die befristete Inverkehrbringung von Binocrit (Epoetin alfa) 40 000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze in belgischer Aufmachung. Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 30. September 2026 befristet, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken.

Binocrit enthält Epoetin alfa und wird als Antianämikum verwendet.

Die in drei Sprachen (niederländisch, französisch und deutsch) gekennzeichnete Ware wird voraussichtlich ab dem 15. März über den pharmazeutischen Großhandel verfügbar sein. Das Arzneimittel wird unter der PZN 20514178 in Deutschland in Verkehr gebracht. Es handelt sich um serialisierte Ware für den belgischen Markt, die Packungen können über das deutsche System verifiziert werden.

Die deutsche Übersetzung der Gebrauchsinformation kann dem Informationsschreiben entnommen oder über die ABDA-Datenbank abgerufen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Epoetin alfa-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Hexal AG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Anfrage Veröffentlichung in Information der Hersteller / Binocrit Belgien (5. März 2026)