Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Zypadhera	Olanzapin	Cheplapharm		13.08.2025
Chargenrückruf	Eligard 45 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung EPSS, „Orifarm“	Leuprorelinacetat	Orifarm	19381915	12.08.2025
Chargenrückruf	Oxycodonhydrochlorid Puren 40 mg	Oxycodonhydrochlorid	Puren Pharma	09605472 09605489	11.08.2025
Chargenrückruf	Natriumhypochlorit-Lsg.3% Chlor aktiv m.Prüfzer.	Natriumhypochlorit	Aug. Hedinger	07474267	04.08.2025
Chargenrückruf	Isoket retard 20 mg Retardtabletten	Isosorbiddinitrat	Merus Labs Luxco II S.à.R.L.	04876982	04.08.2025
Chargenrückruf	Isozid® 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Isoniazid	Esteve Pharmaceuticals	04250018	04.08.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Itovebi®	Inavolisib	Roche		01.08.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ordspono®	Odronextamab	Regeneron		01.08.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vyjuvek®	Beremagen geperpavec	Krystal Biotech		01.08.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Alyftrek®	Deutivacaftor	Vertex Pharmaceuticals		01.08.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: Vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme der letzten Dosis	04.02.2025

Neue Arzneimittel mit Abgabesituation

Hersteller: Roche	Produkt: Itovebi®	Wirkstoff: Inavolisib

Markteinführung in D: 08.2025

Indikation:
Itovebi in Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant ist zugelassen zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit PIK3CA-mutiertem, HR-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, wenn während einer adjuvanten endokrinen Behandlung oder innerhalb von zwölf Monaten nach Abschluss einer adjuvanten endokrinen Behandlung ein Rezidiv auftritt. Bei Patienten, die zuvor im Rahmen der (neo)adjuvanten Therapie mit einem CDK4/6-Inhibitor behandelt wurden, sollte zwischen dem Absetzen des CDK4/6-Inhibitors und dem Nachweis des Rezidivs ein Intervall von mindestens zwölf Monaten liegen. Bei prä-/perimenopausalen Frauen und bei Männern ist die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten zu kombinieren.