In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufClarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungClarithromycin-Lactobionathameln pharma gmbh1589180309.12.2025
ChargenrückrufCaesar & Loretz15301813
16354444
09.12.2025
HerstellerinformationMycophenolsäure Hexal 180 mg und 360 mgHexal05.12.2025
ChargenrückrufCyclogest® 400 mgProgesteronGedeon Richter Pharma1620360405.12.2025
ChargenrückrufLenalidomid Devatis 25 mg HartkapselnDevatis17491048
17490994
05.12.2025
HerstellerinformationSubstitol®MorphinsulfatMundipharma03.12.2025
ChargenrückrufLecigon® 20mg / ml + 5mg / ml + 20mg / ml Gel zur intestinalen AnwendungLevodopa, Carbidopa, EntacaponLobSor Pharmaceuticals AB1691797601.12.2025
ChargenrückrufLecigon® 20mg / ml + 5mg / ml + 20mg / ml Gel zur intestinalen AnwendungLevodopa, Carbidopa, EntacaponLobSor Pharmaceuticals AB1691797601.12.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Tryngolza® Olezarsen Swedish Orphan Biovitrum01.12.2025
Chargenrückrufmetex® 50 mg / ml Injektionslösung, Fertigspritze, 17,5 mgMethotrexatmedac0756762626.11.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: Vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme der letzten Dosis04.02.2025

Chargenrückruf

Polysept Lösung 0,1 g/ml, 30 ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut

Hersteller:
Dermapharm AG
Produkt:
Polysept Lösung 0,1 g/ml
Wirkstoff:
Povidon-Iod
Datum:
21.08.2025
PZN:
04746216
Polysept Lösung 0,1 g/ml 30 ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut Ch.-B. 250201 Die Firma Dermapharm AG, 82031 Grünwald, bittet um folgende Veröffentlichung: „Alle Packungen der genannten Charge des Arzneimittels Polysept (Povidon-Iod) Lösung 0,1 g/ml, 30 ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut (PZN 04746216), werden zurückgerufen. Bei dieser Charge und Packungsgröße gab es ein technisches Problem während der Herstellung. Infolgedessen kam es zu einer Beschädigung des Kunststoffmaterials am Verschluss. Der Verschluss selbst ist funktionstüchtig und dicht, es ist jedoch möglich, dass sich innerhalb der Verschlusskappe Kunststoffspäne befinden. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass sich die Kunststoffpartikel bei der Anwendung lösen und in Wunden gelangen. Weitere Chargen und Packungsgrößen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Charge mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“