In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationEMRAmed Arzneimittel17.10.2024
ChargenrückrufMykosert® Spray bei Haut- und FußpilzSertaconazolDr. Pfleger Arzneimittel15579715
15432455		17.10.2024
HerstellerinformationCC Pharma16.10.2024
Herstellerinformation14.10.2024
ChargenrückrufFette Pharma GmbHRE:CANNIS 1/17 CBD Cannabisblüten1875120914.10.2024
Herstellerinformation09.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109655209.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel11002114
14289530
11002166		09.10.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland00225437
00225443
00225466		08.10.2024
Rote-Hand-BriefeOxbryta®VoxelotorPfizer Pharma07.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Bildung von Agglomeraten nach Herstellung gemäß Produktinformation02.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Diamorphin-haltige Arzneimittel festgestellt18.11.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202404.11.2024
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Empfehlung zum Ruhen der Zulassung von Oxbryta® (▼, Voxelotor) 500 mg Filmtabletten aufgrund des Risikos für Sichelzellkrisen - Update30.10.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für isotonische Natriumchlorid-Lösungen festgestellt18.10.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update 17.10.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nirsevimab (▼) festgestellt 24.09.2024
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Herstellerinformation

Informationsbrief zu Cannabis flos Bedrocan Blüte sowie Cannabis flos Bedica Granulat der Firma Candoro ethics GmbH: Tatsächlicher Gehalt für THC und CBD auf Etikett fehlend AMK / Die Firma Candoro ethics GmbH informiert

Hersteller:
Candoro ethics GmbH
Datum:
26.05.2026

AMK / Die Firma Candoro ethics GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Behörde, dem Hessischen Landesamt für Gesundheit und Pflege (HLfGP), mittels Informationsbrief zur fehlenden Angabe der gemessenen Gehalte für Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD) auf den Etiketten mehrerer Chargen von Cannabis flos Bedrocan THC 22 % / CBD unter 1 %, Blüte, 5 g sowie 400 g (PZN 15882804 und 19196141) und Cannabis flos Bedica THC 14 % / CBD unter 1 %, Granulat, 5 g (PZN 15882796).

Auf den betroffenen Gefäßen der Ausgangsstoffe ist lediglich der Soll-Gehalt von THC sowie CBD angegeben und nicht wie vorgeschrieben, der chargenspezifische laboranalytisch bestimmte Gehalt. Dieser kann den Prüfzertifikaten der betroffenen Chargen entnommen werden.

Ein Chargenrückruf ist auf Nachfrage der AMK nicht vorgesehen, da kein Patientenrisiko bestünde.

Die betroffenen Chargen können dem Informationsbrief entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken bei Cannabis-haltigen Rezepturausgangsstoffen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Candoro ethics GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz), Informationsbrief. (21. Mai 2026)