In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMykosert® Spray bei Haut- und FußpilzSertaconazolDr. Pfleger Arzneimittel15579715
15432455		17.10.2024
HerstellerinformationCC Pharma16.10.2024
Herstellerinformation14.10.2024
ChargenrückrufFette Pharma GmbHRE:CANNIS 1/17 CBD Cannabisblüten1875120914.10.2024
Herstellerinformation09.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109655209.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel11002114
14289530
11002166		09.10.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland00225437
00225443
00225466		08.10.2024
Rote-Hand-BriefeOxbryta®VoxelotorPfizer Pharma07.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Truqap®CapivasertibAstra-Zeneca01.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
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Chargenrückruf

Lenalidomid Devatis 25 mg Hartkapseln, 21 Stück

Hersteller:
Devatis GmbH		 Produkt:
Lenalidomid Devatis 25 mg Hartkapseln
Datum:
05.12.2025		 PZN:
17491048, 17490994

Lenalidomid Devatis 25 mg Hartkapseln
21 Stück
Ch.-B.: A099507C

Die Firma Devatis GmbH, 79539 Lörrach, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Einige Faltschachteln dieser Charge sind fälschlicherweise mit der Angabe Lenalidomid Devatis 15 mg bedruckt, anstatt mit der korrekten Angabe Lenalidomid Devatis 25 mg. Es könnte daher zu einer falschen Dosierung des Produktes kommen.

Bitte prüfen Sie alle Packungen Lenalidomid Devatis 25 mg Hartkapseln, 21 Stück (PZN 17491048), und Lenalidomid Devatis 15 mg Hartkapseln, 21 Stück (PZN 17490994), in Ihrem Lager.
Wenn auf einer Packung die genannte Charge aufgedruckt ist, senden Sie diese bitte an folgende Adresse zurück:

SK Pharma Logistics GmbH 
Remusweg 8
33729 Bielefeld.

Bitte geben Sie Ihre Bankverbindung an - wir werden Ihnen Einkaufspreis + Versandkosten erstatten.

Falls Sie Fragen haben, steht Ihnen folgende verantwortliche Person zur Verfügung: Dr. Carl-Erich Bittes, Sachkundige Person, Devatis GmbH, Telefon: 0162 7807507, E-Mail: carl-erich.bittes@gmx.de.“