In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg HartkapselnAtomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
14244007
14244013		27.10.2025
Rückrufe allgemeinOpiumtinktur MarosPharmanovia06705368
06705374
06705380		23.10.2025
ChargenrückrufInjekt Solo Spritze 10 ml LuerB. Braun Melsungen1807459422.10.2025
ChargenrückrufAmbrobeta 30Ambroxolbetapharm Arzneimittel0752278221.10.2025
ChargenrückrufCyclophosphamid beta 2000 mg / 4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- / InfusionslösungCyclophosphamid betapharm Arzneimittel0758707221.10.2025
ChargenrückrufBuccolam 7,5 mg Lösung zur Anwendung in der MundhöhleMidazolamneuraxpharm Arzneimittel0924713317.10.2025
HerstellerinformationPhenhydanPhenytoinDesitin Arzneimittel16.10.2025
ChargenrückrufAmoxiClavAmoxicillin, ClavulansäureHikma Pharma1757868316.10.2025
ChargenrückrufPantoprazol Denk 40 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolDenk Pharma1244320514.10.2025
ChargenrückrufAnafranil 75 mg retardClomipraminEurimPharm Arzneimittel0747835413.10.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
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Chargenrückruf

Pantoprazol Denk 40 mg magensaftresistente Tabletten, 98 Stück

Hersteller:
Denk Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Pantoprazol Denk 40 mg magensaftresistente Tabletten		 Wirkstoff:
Pantoprazol
Datum:
14.10.2025		 PZN:
12443205

Pantoprazol Denk 40 mg magensaftresistente Tabletten
98 Stück
Ch.-B.: 5535

Die Firma Denk Pharma GmbH & Co. KG, 81675 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Bei der genannten Charge unseres Arzneimittels Pantoprazol Denk 40 mg magensaftresistente Tabletten, 98 Stück (PZN 12443205), wurde im Rahmen einer Routine-Stabilitätsprüfung ein nicht spezifikationskonformes Ergebnis für den Wert der Wirkstofffreisetzung festgestellt. Der Wirkstoff wird in vitro verzögert freigesetzt.

Andere Qualitätskriterien einschließlich Reinheit und Gehalt der Charge entsprechen der festgelegten Spezifikation. Daher rufen wir die genannte Charge vorsorglich und in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern zurück.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“