In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinProscar 5 mg Filmtabletten, „EurimPharm”FinasteridEurimPharm Arzneimittel08626354
09235963
08635146
02.10.2025
HerstellerinformationSubstitol®MorphinsulfatMundipharma01.10.2025
ChargenüberprüfungenOnsetron-Denk 4 mg SchmelztablettenDenk Pharma1099584001.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Ogsiveo®Nirogacestat Springworks Therapeutics Ireland01.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Ekterly®Sebetralstat Kalvista Pharmaceuticals01.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Lynozyfic®Linvoseltamab Regeneron01.10.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Ezmekly®MirdametinibSpring Works Therapeutics01.10.2025
ChargenrückrufDuloxetin Zentiva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Zentiva 40 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 uDuloxetinZentiva Pharma11276337
11276343
11276366
30.09.2025
ChargenrückrufFloradix mit Eisen Eisen(II)-gluconatSalus Pharma0038210230.09.2025
ChargenrückrufLenalidomid Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg und 25 mg HartkapselnLenalidomidViatris Healthcare17252579
17252585
17252622
17252651
17252533
17252556
17252562
30.09.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024

Chargenüberprüfungen

Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten, 30 Stück

Hersteller:
Denk Pharma GmbH & Co. KG
Produkt:
Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten
Datum:
01.10.2025
PZN:
10995840

Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten
30 Stück
Ch.-B.: 28584, 28751

Die Firma Denk Pharma GmbH & Co. KG, 81675 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Meldung eines Qualitätsmangels (fehlerhafte Menge an Blistern) einzelner Packungen unseres Produktes Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten, 30 Stück (PZN 10995840), bitten wir um eine Überprüfung der Warenbestände der genannten Chargen.

Von dem Qualitätsmangel ist ein Teil der beiden genannten Chargen betroffen. Die betroffenen Packungen wurden bereits identifiziert und die Seriennummern in SecurPharm gesperrt.

Sollten Sie eine betroffene Packung finden, bitten wir Sie um Rücksendung dieser Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“