In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAirbufo Forspiro 160 µg / 4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“Budesonid, Formoterol1 0 1 Carefarm18913327
18913310
23.12.2024
HerstellerinformationFumaderm® initial und Fumaderm®Dimethylfumarat, EthylhydrogenfumaratBiogen20.12.2024
HerstellerinformationMaprotilin-neuraxpharmMaprotilinneuraxpharm Arzneimittel20.12.2024
Rote-Hand-BriefeAlofiselDarvadstrocelTakeda20.12.2024
HerstellerinformationTeva20.12.2024
HerstellerinformationAlbuterol SulfateSalbutamolHexal17.12.2024
HerstellerinformationTecrapharm (Germany)16.12.2024
ChargenrückrufAbtswinder Brennnesseltee NAbtswinder Naturheilmittel16.12.2024
ChargenrückrufEudorlin® SchmerztablettenAcetylsalicylsäure, CoffeinBerlin-Chemie0265325516.12.2024
ChargenrückrufJohanniskraut Tee AuricaAurica Naturheilmittel und Naturwaren0247758016.12.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024

Chargenüberprüfungen

Ranexa 500 mg Retardtabletten, „FD Pharma”, 100 Stück

Hersteller:
FD Pharma GmbH
Produkt:
Ranexa 500 mg Retardtabletten „FD Pharma”
Wirkstoff:
Ranolazin
Datum:
22.09.2025
PZN:
18778266
Ranexa 500 mg Retardtabletten „FD Pharma” 100 Stück Ch.-B.: 49043 Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma FD Pharma GmbH, 77694 Kehl, bittet nun um folgende Veröffentlichung: „Aufgrund der Meldung einer Apotheke über eine Faltschachtel Ranexa (Ranolazin) 500 mg, 100 Retardtabletten (PZN 18778266) möchten wir Sie um eine Überprüfung Ihrer Bestände bitten. Sollten Sie in Ihren Beständen Packungen mit der Beschriftung Ranexa 500 mg, 100 Retardtabletten, mit der genannten Charge finden, prüfen Sie bitte, welche Wirkstärke im SecurPharm-Code hinterlegt ist. Zeigt der Code die Wirkstärke 375 mg an, so würden wir Sie um frankierte Rücksendung der Packung zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse bitten: FD Pharma GmbH Abteilung PV Siemensstraße 11 77694 Kehl. Für eventuelle Rückfragen schreiben Sie gerne eine E-Mail an pv@fdpharma.com, ansonsten stehen wir Ihnen auch gerne unter der Telefonnummer 07851 485 27 00 von Montag bis Freitag (8.30 bis 17 Uhr) zur Verfügung.“