In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Lazcluze®LazertinibJohnson & Johnson01.02.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Hympavzi®MarstacimabPfizer01.02.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Kavigale®Sipavibart Astra-Zeneca01.02.2025
ChargenrückrufNystatin Holsten SuspensionHolsten Pharma0070946031.01.2025
HerstellerinformationXylocain Gel 2 %, 10x30 gLidocainhydrochloridAspen Germany28.01.2025
ChargenrückrufMorphin-HCl Krewel® 10 mg RetardtablettenMorphinKrewel Meuselbach01391155
01391161
27.01.2025
ChargenrückrufBiochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum, Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum, Biochemie Pflüger® LoHomöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger05870303
05870326
05870332
27.01.2025
Chargenrückruf10 / 50 Vayamed Cannabisextrakt, 30 mlCannabisextraktVayamed1799825024.01.2025
ChargenrückrufPfefferminzblätter TeeAurica Naturheilmittel und Naturwaren0459788022.01.2025
ChargenrückrufPernionin®BenzylnicotinatHermes Arzneimittel0353216317.01.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung19.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht08.08.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024

Chargenrückruf

Aarane® N 1 mg/0,5 mg pro Sprühstoß, 1x10 ml, 2x10 ml bzw. 3x10 ml Dosieraerosol

Hersteller:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Produkt:
Aarane® N 1 mg/0,5 mg pro Sprühstoß
Wirkstoff:
Natriumcromoglicat, Reproterolhydrochlorid
Datum:
08.10.2024
PZN:
00225437, 00225443, 00225466

Aarane® N 1 mg/0,5 mg pro Sprühstoß
1x10 ml, 2x10 ml bzw. 3x10 ml Dosieraerosol
Ch.-B.: 23005AB, 23005AC, 23006AB, 23006AC, 23008AA und 23008AB

Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Für das Produkt Aarane® N 1 mg/0,5 mg pro Sprühstoß (Natriumcromoglicat, Reproterolhydrochlorid), 1x10 ml Dosieraerosol (PZN 00225437), 2x10 ml Dosieraerosol (PZN 00225443), und 3x10 ml Dosieraerosol (PZN 00225466), kann aktuell ein technischer Defekt des Sprühkopfes nicht ausgeschlossen werden. Der Rückruf betrifft die genannten Chargen des Produktes.

Sollten in Ihrem Lager noch Packungen der betroffenen Charge vorhanden sein, bitten wir um Rücksendung zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“