In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109655209.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel11002114
14289530
11002166		09.10.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland00225437
00225443
00225466		08.10.2024
Rote-Hand-BriefeOxbryta®VoxelotorPfizer Pharma07.10.2024
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma01.10.2024
ChargenrückrufAmbroxol 75 retard HeumannAmbroxolHeumann Pharma & Co. Generica KG03882153
03882176		30.09.2024
ChargenrückrufBucain®BupivacainPuren Pharma1135355230.09.2024
Rückrufe allgemeinOxbryta® 500 mg FilmtablettenVoxelotorPfizer Pharma1759943230.09.2024
ChargenrückrufSyntrival®wasserlösliches TomatenkonzentratWörwag Pharma10342316
11853846		26.09.2024
HerstellerinformationViramune®NevirapinBoehringer Ingelheim Pharma 24.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung19.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht08.08.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
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Chargenrückruf

Syntrival®, 30 und 90 Tabletten

Hersteller:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Syntrival®		 Wirkstoff:
wasserlösliches Tomatenkonzentrat
Datum:
26.09.2024		 PZN:
10342316, 11853846

Syntrival®
30 und 90 Tabletten
Ch.-B.: 151088, 159889

Die Firma Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, 71034 Böblingen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Wörwag Pharma GmbH & Co. KG informiert, dass aufgrund einer gerichtlichen Entscheidung der weitere Vertrieb und die Bewerbung des Nahrungsergänzungsmittels Syntrival® (wasserlösliches Tomatenkonzentrat), 30 und 90 Tabletten (PZN 10342316 und 11853846), in seiner früheren Umverpackung (Haltbarkeitsdatum 6/25 oder früher) und den dort aufgebrachten Werbeaussagen untersagt wurden. Dies betrifft die genannten Chargen. Weitere Chargen sind nicht betroffen.

Das Unternehmen bittet um Überprüfung der Warenbestände und um Rücksendung der betroffenen Produkte bis zum 31. Oktober 2024 direkt an die Retourenanschrift des Unternehmens (bitte ausreichend frankiert):

Loxxess Pharma GmbH
Retourenabteilung
Oberheisinger Straße 11
93073 Neutraubling.

Es erfolgt eine Gutschrift der retournierten Ware inkl. der Portokosten.

Für Rückfragen steht der Customer Service zur Verfügung: customerservice@woerwagpharma.com.“