In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMykosert® Spray bei Haut- und FußpilzSertaconazolDr. Pfleger Arzneimittel15579715
15432455		17.10.2024
HerstellerinformationCC Pharma16.10.2024
Herstellerinformation14.10.2024
ChargenrückrufFette Pharma GmbHRE:CANNIS 1/17 CBD Cannabisblüten1875120914.10.2024
Herstellerinformation09.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109655209.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel11002114
14289530
11002166		09.10.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland00225437
00225443
00225466		08.10.2024
Rote-Hand-BriefeOxbryta®VoxelotorPfizer Pharma07.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Truqap®CapivasertibAstra-Zeneca01.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung03.09.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße27.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung26.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie zu therapeutischen Alternativen bei Lieferengpass von Azithromycin-haltigen Arzneimitteln23.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung19.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht08.08.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht17.07.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation16.07.2024
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Chargenrückruf

Pfefferminzblätter Tee, 50 g

Hersteller:
Aurica Naturheilmittel und Naturwaren GmbH		 Produkt:
Pfefferminzblätter Tee
Datum:
22.01.2025		 PZN:
04597880
Pfefferminzblätter Tee 50 g Ch.-B.: 2403040011 Die Firma Aurica Naturheilmittel und Naturwaren GmbH, 66763 Dillingen, bittet um folgende Veröffentlichung: „Aus einem Reformhaus und einer Apotheke erhielten wir Beanstandungen zu dem genannten Präparat mit der genannten Charge. Wegen Schädlingsbefall in Teilmengen der genannten Charge Pfefferminzblätter Tee 50 g (PZN 04597880), rufen wir die bei Ihnen vorhandenen Bestände vorsorglich zurück und bitten um ausreichend frankierte Rücksendung an unsere Anschrift: Aurica Naturheilmittel und Naturwaren GmbH Kochstraße 3-5 66763 Dillingen. Für die Rücksendung bitten wir um folgende Verpackung: Die Fertigpackungen zusammen in eine Kunststofftüte (als Innenverpackung) geben und diese mit Klebeband dicht verschließen. Die Kunststofftüte in einen Karton (als Außenverpackung) überführen und diesen ebenfalls mit Klebeband dicht verschließen. Die Erstattung des Warenwertes und Ihrer Unkosten werden wir umgehend vornehmen. Bitte legen Sie hierfür der Sendung Angaben zu Ihrer Bankverbindung (Kontoinhaber und IBAN) bei. Wir danken Ihnen für Ihre Bemühungen und bedauern die entstandenen Unannehmlichkeiten. Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter 06831 50347-0 (Mo. – Do. 8:00 Uhr bis 16:00 Uhr bzw. Fr. 8:00 Uhr – 15:00 Uhr) sowie per E-Mail unter info@aurica.de.“