Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Ocrevus®	Ocrelizumab	Hoffmann-La Roche Ltd und Genentech		08.10.2026
Chargenrückruf	Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung	Bupropion	neuraxpharm Arzneimittel	14251912 10713942 14251929	07.10.2026
Chargenrückruf	Oxycodon-HCl / Naloxon-HCl beta 10 mg / 5 mg Retardtabletten 20 Stück	Oxycodon-HCl / Naloxon-HCl	betapharm Arzneimittel	12456337	05.10.2026
Chargenrückruf	Ambroxol 75 retard Heumann Hartkapseln	Ambroxol	Heumann Pharma & Co. Generica KG	03882176	28.09.2026
Herstellerinformation	Yimmugo	normales Immunglobulin vom Menschen	Biotest Pharma		18.09.2026
Chargenrückruf	Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung	Bupropion	neuraxpharm Arzneimittel	14251929	18.09.2026
Chargenüberprüfungen	Lumbagil	Aconitum napellus D4	Heilpflanzenwohl	16031830 16031847	14.09.2026
Chargenrückruf	Oleunor N9E Emulsion zur Infusion	Glucose, Aminosäuren, Lipidemulsion	DEMO Pharmaceuticals	17908784	14.09.2026
Herstellerinformation	Emla®	Lidocain und Prilocain	Aspen Germany		11.09.2026
Chargenrückruf	Tilray Cannabisextrakt THC5:CBD20		Tilray Deutschland	16381429	10.09.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Keytruda® (Pembrolizumab) 25 mg/ml: aktueller Fälschungsfall bei weiteren Chargen, sofern sie im Rahmen einer klinischen Studie verwendet werden	02.10.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Keytruda® (Pembrolizumab) 25 mg/ml: aktueller Fälschungsfall bei weiteren Chargen, sofern sie im Rahmen einer klinischen Studie verwendet werden	02.10.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: nicht verschreibungspflichtige Pseudoephedrin-haltige Kombinationsarzneimittel: kardiovaskuläre Risiken und mögliche Überempfindlichkeitsreaktionen beachten	14.09.2026
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Digitoxin- und Digoxin-haltige Arzneimittel festgestellt	09.09.2026
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Impfstoffe und Therapeutika gegen Ebolavirus-Erkrankungen festgestellt	04.09.2026
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt - Update	03.09.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Keytruda® (Pembrolizumab) 25 mg/ml: aktueller Fälschungsfall bei zwei Chargen, sofern sie im Rahmen einer klinischen Studie verwendet werden	26.08.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Everolimus Biocon 2,5 mg, 5 mg und 10 mg Tabletten: Risiko der Verwechslung des Trockenmittels mit Wirkstoff-haltigen Tabletten	18.08.2026
Information der Institutionen und Behörden	Europäische Kommission: Tavneos (▼, Avacopan): Widerruf der Zulassung in der Europäischen Union	11.08.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Risiko mangelnder Einnahmetreue von Telmisartan-haltigen Tabletten der Firma Zentiva Pharma GmbH aufgrund von Geruchsbeanstandungen	14.07.2026

Chargenrückruf

Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln, 56 Stück

Hersteller: 1 A Pharma GmbH	Produkt: Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg H	Wirkstoff: Atomoxetin
Datum: 16.07.2024	PZN: 14352228, 14352240, 14352464

Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln
28 Stück
Ch.-B.: 1203857, 1207105

Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln
28 Stück
Ch.-B.: 1207051, 1209043

Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln
56 Stück
Ch.-B.: 1208563

Die Firma 1 A Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund von nachträglich bei den genannten Chargen festgestellten Abweichungen von Produkt-Spezifikationen ruft die 1 A Pharma GmbH die genannten Chargen aus Sicherheitsgründen zurück. Ein Risiko für Patienten besteht nach derzeitiger Einschätzung nicht.

Dieser Folgerückruf steht im Zusammenhang mit dem Rückruf in Kalenderwoche 26. Die Untersuchungen dauern derzeit weiterhin noch an.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen Atomoxe - 1 A Pharma (Atomoxetin) 10 mg Hartkapseln, 28 Stück (PZN 14352228), Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 28 Stück (PZN 14352240), und Atomoxe - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln, 56 Stück (PZN 14352464), zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“