In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPuri-NetholMercaptopurinAspen Pharma Trading Limited0084767622.05.2025
ChargenrückrufEntocort® rektalBudesonidTillotts Pharma1155632122.05.2025
ChargenrückrufLevodopa / Benserazid-neuraxpharm® 50 mg / 12,5 mg TablettenLevodopa / Benserazidneuraxpharm Arzneimittel09467596
09467627
09467656		21.05.2025
HerstellerinformationToxogonin®Obidoximchlorid20.05.2025
ChargenrückrufIpratropiumbromid 250 µg / ml Stulln, Lösung für einen Vernebler, 50x1 ml und 50x2 mlIpratropiumbromidPenta Arzneimittel11509824
11509830		20.05.2025
ChargenrückrufArilin® 250 mg Filmtabletten, 12 Stück, Arilin® 500 mg Filmtabletten, 10 und 20 StückMetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel02182637
02724311
02587877		20.05.2025
ChargenrückrufBepanthol Feuchtigkeitsspendende Gesichtscreme LSF 25, 50 ml, Bepanthol Lipstick, 4,5 g, Bepanthol Lipstick, ohne Faltschachtel,Bayer Vital16529820
02605026
10392596		20.05.2025
ChargenrückrufJodid 100 Mikrogramm TablettenJodidMerck Healthcare Germany0254500520.05.2025
ChargenrückrufACC® akut 600 mg Hustenlöser, BrausetablettenAcetylcysteinHexal0001080819.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharm 120 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 und 98 StückDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel16901656
16901662		16.05.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt27.02.2024
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202327.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt15.02.2024
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Chargenrückruf

Fentanyl Hennig® 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster, 5 und 20 Stück

Hersteller:
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG		 Produkt:
Fentanyl Hennig® 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster		 Wirkstoff:
Fentanyl
Datum:
03.04.2025		 PZN:
09425876, 09425899
Fentanyl Hennig® 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 5 und 20 Stück Ch.-B.: 30105012A, 30105012B Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK und die zuständige Aufsichtsbehörde Meldungen zum genannten Präparat mit einer betroffenen Charge. Die Firma Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, 65439 Flörsheim am Main, bittet um folgende Veröffentlichung: „Bei den Pflastern der genannten Chargen Fentanyl Hennig® 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster war ein austretender cold-flow erkennbar (teilweise außerhalb der erlaubten Shelf-life-Spezifikation). Es ist nicht auszuschließen, dass es sich um Reste der Wirkstoffmatrix handelt, so dass der Wirkstoffgehalt des Pflasters niedriger ist als vorgesehen. Damit wäre die Wirksamkeit der jeweiligen Pflaster in Frage gestellt. Daher ruft die Firma Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde (HLfGP) die genannten Chargen des Arzneimittels Fentanyl Hennig® 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster, 5 und 20 Stück (PZN 09425876 und 09425899), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Vernichtung der betroffenen Packungen. Die Gutschrift erfolgt mittels APG-BtM-Formular und Vernichtungsprotokoll gemäß § 16 BtMG über den pharmazeutischen Großhandel. Eine Warensendung an Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG ist nicht gestattet.“