In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alhemo®Concizumab Novo Nordisk01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Wainzua®EplontersenAstra-Zeneca01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Augtyro®Repotrectinib Bristol Myers Squibb01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hetronifly®SerplulimabAccord Healthcare01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Emcitate TiratricolRare Thyroid Therapeutics01.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel16383322
11323373		30.04.2025
HerstellerinformationOlimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte)Baxter Deutschland28.04.2025
Rote-Hand-BriefeOpzelura®RuxolitinibphosphatIncyte Biosciences Distribution B.V.25.04.2025
Rote-Hand-BriefeLivopan®Distickstoffmonoxid / SauerstoffLinde Sverige AB23.04.2025
ChargenrückrufMinocyclin-ratiopharm® 50 mg Hartkapseln, 50 und 100 Stück, Minocyclin-ratiopharm® 100 mg Hartkapselnm, 10, 20 und 50 StückMinocyclinratiopharm03946338
03946344
03946350
03946367
04921808		15.04.2025
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt27.02.2024
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202327.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt15.02.2024
Zu Seite:

Chargenrückruf

Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück, Atomoxetin Glenmark 40 mg Hartkapseln, 56 Stück...

Hersteller:
Glenmark Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Glenmar		 Wirkstoff:
Atomoxetin
Datum:
15.07.2024		 PZN:
15211464, 15211470, 15211487, 15211493, 15211501, 15211518, 15211524, 15211553, 15211582

Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln
7 und 28 Stück
Ch.-B.: 1307881, 1310525

Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln
7 und 28 Stück
Ch.-B.: 1304003, 1310567

Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln
7, 28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1203924, 1310240, 1310243

Atomoxetin Glenmark 40 mg Hartkapseln
56 Stück
Ch.-B.: 1110342

Atomoxetin Glenmark 60 mg Hartkapseln
28 Stück
Ch.-B.: 1310952

Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH, 82194 Gröbenzell, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Abweichung von der gültigen Spezifikation rufen wir in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, ergänzend zu den Chargenrückrufen in den Kalenderwochen 22 und 24 die genannten Chargen Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 15211464 und 15211470), Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 15211487 und 15211493), Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 15211501, 15211518 und 15211524), Atomoxetin Glenmark 40 mg Hartkapseln, 56 Stück (PZN 15211553), und Atomoxetin Glenmark 60 mg Hartkapseln, 28 Stück (PZN 15211582), zurück.

Weitere Marktchargen sind nach derzeitigem Untersuchungsstand nicht betroffen.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen sowie die Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.“