Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	RE:CANNIS 21 / 1 Indica Cannabisblüten Substanz	Cannabisblüten	Fette Pharma	18230686	18.11.2024
Chargenrückruf	Quetiapin Glenmark 400 mg Retardtabletten	Quetiapin	Glenmark Arzneimittel	16031675	15.11.2024
Chargenüberprüfungen	Simbrinza® 10 mg / ml + 2 mg / ml Augentropfensuspension, „axicorp“	Brinzolamid / Brimonidintartrat	axicorp Pharma	12391661	15.11.2024
Chargenrückruf	Methotrexat medac 25 mg / ml Injektionslösung	Methotrexat	medac	11180962	12.11.2024
Herstellerinformation					08.11.2024
Chargenrückruf	Nystaderm®	Nystatin	Dermapharm	03560917	08.11.2024
Chargenrückruf	Nystatin acis® Mundgel	Nystatin	acis Arzneimittel	07371194	08.11.2024
Chargenrückruf	Arpoya	Aripiprazol	kohlpharma-GmbH	19118402	07.11.2024
Herstellerinformation	Ultiva	Remifentanil	Aspen Germany		06.11.2024
Chargenrückruf	Bendafolin 10 mg / ml Infusionslösung 1000 mg	Calciumfolinat	Bendalis	01488191	01.11.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2023	27.02.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt	15.02.2024

Chargenrückruf

Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück

Hersteller: betapharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Duloxetin beta	Wirkstoff: Duloxetin
Datum: 18.03.2024

Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
84 und 98 Stück
Ch.-B.: 221013, 221015

Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
98 Stück
Ch.-B.: 220389

Ergänzend zum Chargenrückruf in Kalenderwoche 5 (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 5, Seite 81) bittet die Firma betapharm Arzneimittel GmbH, 86156 Augsburg, um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma betapharm Arzneimittel GmbH ruft die genannten Chargen Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück (PZN 08468872 und 11096523), und Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück (PZN 11096552), zurück.

Grund des Rückrufs ist, dass in diesen Chargen bei Einnahme der Tagesmaximaldosis der momentan gültige Grenzwert für die Verunreinigung N-Nitroso-Duloxetin überschritten wird. Weitere Marktchargen sind nach derzeitigem Untersuchungsstand nicht betroffen.

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“