Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Pregabalin-neuraxpharm®	Pregabalin	neuraxpharm Arzneimittel	11031340 11606361 11031469 11031558	28.10.2024
Chargenrückruf	Zonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln 196 Stück	Zonisamid	Glenmark Arzneimittel	11127749	28.10.2024
Rote-Hand-Briefe					24.10.2024
Chargenrückruf	Meno Albin Mischung	Valeriana officinalis Urtinktur, Cimicifuga racemosa Urtinktur, Lilium lancifolium Urtinktur	Homviora Arzneimittel Dr. Hagedorn	17637279	24.10.2024
Chargenüberprüfungen	InfectoFos	Fosfomycin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium	00332765 00332825	22.10.2024
Chargenrückruf	Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	11096523	21.10.2024
Chargenrückruf	ACC® akut 600 mg Hustenlöser, Brausetabletten	Acetylcystein	Hexal	00010808	21.10.2024
Chargenrückruf	AmBisome liposomal 50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion	Amphotericin B	Gilead Sciences	16320824	18.10.2024
Chargenrückruf	Arpoya 30 mg Tabletten	Aripiprazol	Heumann Pharma & Co. Generica KG	11133299	18.10.2024
Herstellerinformation			EMRAmed Arzneimittel		17.10.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt	20.06.2023
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung	19.06.2023
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können	30.05.2023

Information der Institutionen und Behörden

BMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt

	Produkt: Atgam®	Wirkstoff: equines Anti-T-Lymphozytenglobulin (eATG)
Datum: 20.06.2023

AMK / Derzeit besteht nach Mitteilung des PEI in Deutschland ein Versorgungsmangel mit Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin (eATG)), ein Arzneimittel zur Behandlung der aplastischen Anämie bei Patienten, für die eine hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSZT) nicht in Frage kommt oder für die ein geeigneter HSZ-Spender nicht verfügbar ist.

Die aplastische Anämie ist eine seltene, lebensbedrohliche Erkrankung. Alternative gleichwertige Arzneimittel stehen nicht zur Verfügung.

Auf Grundlage der Bekanntmachung des BMG nach § 79 Absatz 5 und 6 des Arzneimittelgesetzes (AMG) können nun die zuständigen Behörden der Länder im Einzelfall ein befristetes Abweichen von den Vorgaben des AMG gestatten und geeignete Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels ergreifen. Apotheken sollten sich daher bei Fragen hierzu an ihre zuständige Behörde wenden.

Die AMK bittet darum, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Atgam® unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BMG; Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes vom 12. Juni 2023 (BAnz AT 16.06.2023 B8). www.bundesanzeiger.de (Zugriff am 19. Juni 2023)