In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Chargenrückruf | Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 25 mg Hartkap | Atomoxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 14063889 14063903 14063932 14063949 14063984 14063990 14064009 14064038 | 03.06.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Voydeya® | Danicopan | Alexion Europe SAS | 01.06.2024 | |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Exblifep® | Enmetazobactam | Advanz Pharma | 01.06.2024 | |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Lytgobi® | Futibatinib | Taiho Pharma | 01.06.2024 | |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Pluvicto® | (177Lu)Lutetiumvipivotidtetraxetan | Novartis Pharma | 01.06.2024 | |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vafseo® | Vadadustat | Medice | 01.06.2024 | |
Rote-Hand-Briefe | Giapreza | Angiotensin II | 27.05.2024 | ||
Herstellerinformation | Carmubris ® | Carmustin | Tillomed Pharma | 24.05.2024 | |
Herstellerinformation | Puren Pharma | 24.05.2024 | |||
Herstellerinformation | Ferro Sanol® | Eisen(II)-glycin-sulfat | UCB Pharma | 24.05.2024 |
Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland - Update | 18.07.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Unterschiedliche variable Daten auf Primärpackmittel und Umkarton – Unsicherheit bezüglich der pharmazeutischen Qualität | 18.07.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 12.07.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update | 10.07.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpass von Typhim Vi® (Typhus-Polysaccharid-Impfstoff): Freigabe einer Charge in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt | 04.07.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update | 26.06.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Jinarc® (▼, Tolvaptan) 15 mg und 45 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit nicht zulassungskonformer Gebrauchsinformation | 21.06.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | BMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt | 20.06.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung | 19.06.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können | 30.05.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Bristol-Myers Squibb |
Produkt: Camzyos® |
Wirkstoff: Mavacamten |
Markteinführung in D: 08.2023 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Mavacamten 2,5 mg | 14 St. | Hartkapseln | keine Angabe | 18030326 |
Mavacamten 2,5 mg | 28 St. | Hartkapseln | N2 | 18030332 |
Mavacamten 5 mg | 14 St. | Hartkapseln | keine Angabe | 18030355 |
Mavacamten 5 mg | 28 St. | Hartkapseln | N2 | 18030361 |
Mavacamten 10 mg | 14 St. | Hartkapseln | keine Angabe | 18030384 |
Mavacamten 10 mg | 28 St. | Hartkapseln | N2 | 18030390 |
Mavacamten 15 mg | 14 St. | Hartkapseln | keine Angabe | 18030415 |
Mavacamten 15 mg | 28 St. | Hartkapseln | N2 | 18030421 |
Indikation: |