In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPrednifluid®Prednisolonmibe Arzneimittel1077579405.12.2023
ChargenrückrufBuer ® Lecithin plus VitamineDr. Kade Pharmazeutische Fabrik03129102
00612795		05.12.2023
ChargenrückrufTrabectedin-ratiopharm® 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungTrabectedinratiopharm1804499501.12.2023
Rückrufe allgemeinExcipial U LipolotioEurimPharm Arzneimittel1877766301.12.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebglyss®LebrikizumabAlmirall18070716
18762897
18762880
18070691
18762928
18762874		01.12.2023
Rote-Hand-BriefeFresenius Kabi Deutschland21.11.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908		21.11.2023
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013		20.11.2023
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Jinarc® (▼, Tolvaptan) 15 mg und 45 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit nicht zulassungskonformer Gebrauchsinformation21.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt20.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung19.06.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können30.05.2023
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Chargenrückruf

1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA Infusionslösungskonzentrat, 5x1000 ml

Hersteller:
Deltamedica GmbH		 Produkt:
1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA Infusionslösungskonzentrat		 Wirkstoff:
Kaliumchlorid
Datum:
04.09.2024		 PZN:
14036579

1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA Infusionslösungskonzentrat
5x1000 ml
Ch.-B.: 768424

Die Firma Deltamedica GmbH, 72766 Reutlingen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Deltamedica GmbH möchte in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde, dem Regierungspräsidium Tübingen, über den folgenden Sachverhalt informieren:

Die genannte Produktcharge von 1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA Infusionslösungskonzentrat, 5x1000 ml (PZN 14036579) wird zurückgerufen. Hintergrundinformationen zu den Sicherheitsbedenken: Eine Einheit des Infusionskonzentrats wurde (fälschlicherweise) im Packungsumfang eines Medizinproduktes, das der Lohnhersteller ebenfalls produziert, entdeckt.

Das Unternehmen möchte trotzdem aus Sicherheitsgründen die Charge zurückrufen.

Bewertung des Patientenrisikos: Der Mangel ist leicht erkennbar. Produktname, Hersteller und Anschlüsse unterscheiden sich und würden dem Anwender sofort auffallen und nicht zum Einsatz am Patienten kommen.

Die Charge darf nicht mehr verwendet werden. Alle Restbestände werden zurückgenommen.

Die Kunden, die unser Produkt erhalten haben, werden direkt angeschrieben und die Rücknahme wird von uns organisiert. Bei Fragen zum Rückruf wenden Sie sich bitte an das Unternehmen.

Kontaktdaten: Telefon: 07121 99 21 15; Fax: 07121 99 21 31; E-Mail: rückruf@deltamedica.de.“