In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAdrekar® und Adenoscan®Sanofi-Aventis Deutschland26.06.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tibsovo®IvosidenibServier1850305501.07.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Omvoh®MirikizumabLilly Pharma18673426
18673455		01.07.2023
Rückrufe allgemeinImplicor® 25 mg / 5 mg, 50 mg / 5 mg, 25 mg / 7,5 mg, 50 mg / 7,5 mgMetoprolol, IvabradinServier Deutschland11230849
11230855
11230884
11230890
11230909
11230921
11230950
11230967
11230973
11231010
11231027
11231033		03.07.2023
HerstellerinformationSultanol SalbutamolGlaxoSmithKline04.07.2023
ChargenrückrufImidin NXylometazolinhydrochloridAristo Pharma0450758105.07.2023
Rote-Hand-BriefeDetimedac®Dacarbazinmedac05.07.2023
ChargenrückrufRofetan 1482-EthylhexyllauratPKH0776545005.07.2023
ChargenrückrufDetimedac®Dacarbazinmedac04613610
04939412		05.07.2023
HerstellerinformationDesitin Arzneimittel06.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken29.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt01.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt15.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt27.02.2024
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202327.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung19.03.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen19.03.2024
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Chargenrückruf

Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln, 56 und 98 Stück, Atomoxetin-neuraxpharm 80 mg Hartkapseln, 56 Stück

Hersteller:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Atomoxetin-neuraxpharm 		Wirkstoff:
Atomoxetin
Datum:
06.05.2024		 PZN:
14330161, 14330178, 14330273, 16337003, 14330327

Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln
7 Stück
Ch.-B.: 1311242

Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln
28 Stück
Ch.-B.: 1311233

Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln
56 Stück
Ch.-B.: 1310718

Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln
98 Stück
Ch.-B.: 1310718-1

Atomoxetin-neuraxpharm 80 mg Hartkapseln
56 Stück
Ch.-B.: 1310956

Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen von Rückstellmusteranalysen wurde bei dem Arzneimittel Atomoxetin-neuraxpharm bei drei Chargen ein geringerer Gehalt als spezifiziert und bei einer Charge eine höhere durchschnittliche Masse als spezifiziert festgestellt.

Daher ruft das Unternehmen neuraxpharm Arzneimittel GmbH diese Chargen zurück und bittet um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 14330161 und 14330178), Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln, 56 und 98 Stück (PZN 14330273 und 16337003), und Atomoxetin-neuraxpharm 80 mg Hartkapseln, 56 Stück (PZN 14330327), ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“ an:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.

Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.“