In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Suche nach Datum

Zeige Ergebnisse 31-40 von 309.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAdrekar® und Adenoscan®Sanofi-Aventis Deutschland26.06.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Tibsovo®IvosidenibServier1850305501.07.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Omvoh®MirikizumabLilly Pharma18673426
18673455
01.07.2023
Rückrufe allgemeinImplicor® 25 mg / 5 mg, 50 mg / 5 mg, 25 mg / 7,5 mg, 50 mg / 7,5 mgMetoprolol, IvabradinServier Deutschland11230849
11230855
11230884
11230890
11230909
11230921
11230950
11230967
11230973
11231010
11231027
11231033
03.07.2023
HerstellerinformationSultanol SalbutamolGlaxoSmithKline04.07.2023
ChargenrückrufImidin NXylometazolinhydrochloridAristo Pharma0450758105.07.2023
Rote-Hand-BriefeDetimedac®Dacarbazinmedac05.07.2023
ChargenrückrufRofetan 1482-EthylhexyllauratPKH0776545005.07.2023
ChargenrückrufDetimedac®Dacarbazinmedac04613610
04939412
05.07.2023
HerstellerinformationDesitin Arzneimittel06.07.2023
Zeige Ergebnisse 31-40 von 48.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken29.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt01.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt15.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt27.02.2024
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202327.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung19.03.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen19.03.2024

Chargenüberprüfungen

AmoxiClav 250/62,5 TS - 1 A Pharma®, 100 ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Hersteller:
1 A Pharma GmbH
Produkt:
AmoxiClav 250/62,5 TS - 1 A Pharma®
Wirkstoff:
Amoxicillin, Clavulansäure
Datum:
05.02.2024
PZN:
06312031

AmoxiClav 250/62,5 TS - 1 A Pharma®
100 ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Ch.-B.: NJ2234

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma 1 A Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund von Meldungen aus Apotheken möchten wir Sie darüber informieren, dass bei einzelnen Braunglasflaschen des Arzneimittels AmoxiClav 250/62,5 TS 1A Pharma® (Amoxicillin, Clavulansäure), 100 ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (PZN 06312031), mit der genannten Charge die Ringmarkierung (Glasrille) zum Auffüllen mit 90 ml Wasser zur Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung fehlen kann und damit die Rekonstitution erschwert ist. Ein beispielhaftes Foto einer betroffenen Braunglasflasche im Vergleich kann hier entnommen werden.

Die potenziell betroffenen Packungen wurden durch die 1 A Pharma GmbH im securPharm-System gesperrt und dürfen nicht abgegeben werden. Weitere Chargen sind nach derzeitigem Kenntnisstand nicht betroffen.

Wir bitten im Rahmen einer Chargenüberprüfung ausschließlich betroffene und gesperrte Packungen der genannten Charge mittels securPharm-Verifizierung zu identifizieren und auszusondern. Diese können zur Gutschrift an folgende Adresse zurückgesendet werden, Portokosten werden erstattet:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
.“