In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Rote-Hand-Briefe | Simulect® | Basiliximab | Novartis Pharma | 21.04.2023 | |
| Herstellerinformation | Paxlovid® | Nirmatrelvir und Ritonavir | Pfizer Pharma | 24.04.2023 | |
| Chargenrückruf | Atropinsulfat | Caesar & Loretz | 25.04.2023 | ||
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Hemgenix® | Etranacogen Dezaparvovec | CSL Behring | 18049662 | 01.05.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zynlonta® | Loncastuximab tesirin | Sobi | 18423652 | 01.05.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ebvallo® | Tabelecleucel | Pierre Fabre | 01.05.2023 | |
| Chargenrückruf | Oxycodon-HCl / Naloxon-HCl PUREN 5 mg / 2,5 mg Retardtabletten | Oxycodonhydrochlorid | Puren Pharma | 14212119 | 02.05.2023 |
| Chargenrückruf | Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil Heumann 200 mg / 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück, Tenofovirdisoproxil Heumann 245 mg Filmta | Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil, Tenofovirdisoproxil | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 14215000 14215017 13749461 13749478 | 02.05.2023 |
| Chargenrückruf | Gilt® Lösung | Clotrimazol | Laves-Arzneimittel | 03157096 | 02.05.2023 |
| Chargenrückruf | Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 Weichkapseln | Alfacalcidol | Aristo Pharma | 11228338 11228344 11228367 11228373 11228404 11228410 | 02.05.2023 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Lieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken | 14.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden | 18.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit | 18.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen | 27.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt | 02.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation | 19.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen | 19.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 24.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken | 29.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt | 01.02.2024 |
Chargenrückruf
| Hersteller: Zentiva Pharma |
Produkt: Dexaflam injekt 4 mg, 3x1 ml, 30x1 ml und 100x1 ml Injektionslösung |
Wirkstoff: Dexamethason |
| Datum: 02.10.2023 |
PZN: 02410854, 02410860, 02410877 |
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