In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | Trulicity® | Dulaglutid | Lilly Deutschland | 13.11.2023 | |
| Chargenrückruf | Votrient® | Pazopanib | Novartis Pharma | 06431793 | 13.11.2023 |
| Chargenrückruf | Salagen | Pilocarpin | Allomedic | 14140791 | 09.11.2023 |
| Herstellerinformation | Integrilin | Eptifibatid | GlaxoSmithKline | 07.11.2023 | |
| Herstellerinformation | Oxaliplatin Hexal® 5 mg / ml | Oxaliplatin | Hexal | 07.11.2023 | |
| Rote-Hand-Briefe | 02.11.2023 | ||||
| Chargenüberprüfungen | Cabometyx® | Cabozantinib | Ipsen Pharma | 12358008 | 02.11.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Orserdu® | Elacestrant | Stemline Therapeutics | 18772163 18772157 | 01.11.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Sogroya® | Somapacitan | Novo Nordisk | 18817440 18817457 18817486 18817500 18817411 18817428 | 01.11.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Mounjaro® | Tirzepatid | Lilly | 18863440 18863517 18863523 18863546 | 01.11.2023 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt | 20.06.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung | 19.06.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können | 30.05.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Metalcaptase® (Penicillamin) 300 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit einem nicht freigabespezifikationskonformen Ergebnis | 09.05.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt | 25.04.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ozempic® (Semaglutid) und Trulicity® (Dulaglutid): Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung für Patienten mit Typ 2 Diabetes | 05.04.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2023 abzuschließen | 24.03.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpass von Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff): Freigabe einer Charge in finnisch-schwedischer Aufmachung für deutschen Markt | 07.03.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
|
Indikation: |