In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Camzyos® | Mavacamten | Bristol-Myers Squibb | 18030326 18030332 18030355 18030361 18030384 18030390 18030415 18030421 | 31.08.2023 |
Herstellerinformation | neuraxpharm Arzneimittel | 29.08.2023 | |||
Chargenrückruf | Ovastat | Treosulfan | medac | 03656037 03689249 | 28.08.2023 |
Chargenrückruf | OmniVision | 07788681 07788698 10037719 10037725 | 28.08.2023 | ||
Chargenrückruf | Duloxetin beta URO 20 mg und 40 mg | Duloxetin | betapharm Arzneimittel | 08833107 07587043 07587066 09174374 | 28.08.2023 |
Chargenrückruf | LAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mg | Desogestrel, Ethinylestradiol | Hexal | 03649273 | 28.08.2023 |
Herstellerinformation | NovoRapid® PumpCart® | Insulin aspart | Novo Nordisk Pharma | 25.08.2023 | |
Herstellerinformation | 1A Pharma | 22.08.2023 | |||
Herstellerinformation | Zeposia® | Ozanimod | Bristol Myers SquibbaA | 18.08.2023 | |
Rote-Hand-Briefe | Hemlibra® | Emicizumab | Roche Pharma | 18.08.2023 |
Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden | 09.12.2022 |
Information der Institutionen und Behörden | BVL: Pergolid-haltige Tierarzneimittel: Risiko der versehentlichen Einnahme durch Menschen | 29.11.2022 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Risiko für Fehldosierungen bei Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln (100 mg), die über eine Standardzulassung verfügen | 28.11.2022 |
Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: PRAC/CMDh: Empfehlung zum Widerruf der Zulassung Amfepramon-haltiger Arzneimittel | 25.11.2022 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2022 | 08.11.2022 |
Information der Institutionen und Behörden | Änderung der Analgetika-Warnhinweis-Verordnung: Neue Kennzeichnung Analgetika-haltiger Rezeptur- und Defekturarzneimittel in Kürze erforderlich - Update | 25.10.2022 |
Information der Institutionen und Behörden | Informationsschreiben zu Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir): Verlängerung der Haltbarkeit um sechs Monate | 13.10.2022 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Umfrage zu Meldungen an die AMK | 11.10.2022 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass von Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim): Beschaffung ausländischer Ware über internationale Apotheken möglich - Update | 11.10.2022 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass von Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim): Beschaffung ausländischer Ware über internationale Apotheken möglich | 10.10.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Bristol-Myers Squibb |
Produkt: Camzyos® |
Wirkstoff: Mavacamten |
Markteinführung in D: 08.2023 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Mavacamten 2,5 mg | 14 St. | Hartkapseln | keine Angabe | 18030326 |
Mavacamten 2,5 mg | 28 St. | Hartkapseln | N2 | 18030332 |
Mavacamten 5 mg | 14 St. | Hartkapseln | keine Angabe | 18030355 |
Mavacamten 5 mg | 28 St. | Hartkapseln | N2 | 18030361 |
Mavacamten 10 mg | 14 St. | Hartkapseln | keine Angabe | 18030384 |
Mavacamten 10 mg | 28 St. | Hartkapseln | N2 | 18030390 |
Mavacamten 15 mg | 14 St. | Hartkapseln | keine Angabe | 18030415 |
Mavacamten 15 mg | 28 St. | Hartkapseln | N2 | 18030421 |
Indikation: |