In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132		14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
Rote-Hand-Briefe02.11.2023
ChargenüberprüfungenCabometyx®CabozantinibIpsen Pharma1235800802.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der Analgetika-Warnhinweis-Verordnung: Neue Kennzeichnung Analgetika-haltiger Rezeptur- und Defekturarzneimittel in Kürze erforderlich - Update25.10.2022
Information der Institutionen und BehördenInformationsschreiben zu Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir): Verlängerung der Haltbarkeit um sechs Monate13.10.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Umfrage zu Meldungen an die AMK11.10.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass von Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim): Beschaffung ausländischer Ware über internationale Apotheken möglich - Update11.10.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass von Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim): Beschaffung ausländischer Ware über internationale Apotheken möglich10.10.2022
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Neue Arzneimittel mit Abgabesituation

Hersteller:
Amicus Therapeutics		 Produkt:
Pombiliti™		 Wirkstoff:
Cipaglucosidase alfa
Markteinführung in D:
08.2023
Artikel
Wirkstärke PKG
Gr. 		Darreichungs-
form 		Normgröße PZN
Cipaglucosidase alfa 105 mg 1Pulver fuer ein konzentrat zur herstellung einer infusionsloesungkeine Angabe 18106549
Cipaglucosidase alfa 105 mg 10Pulver fuer ein konzentrat zur herstellung einer infusionsloesungkeine Angabe 18106555
Cipaglucosidase alfa 105 mg 25Pulver fuer ein konzentrat zur herstellung einer infusionsloesungkeine Angabe 18106561

Indikation:
Pombiliti ist zugelassen zur langfristigen Enzymersatztherapie bei Erwachsenen mit Morbus Pompe der späten Verlaufsform. Es wird immer mit dem Enzymstabilisator Miglustat kombiniert (Opfolda® 65 mg Hartkapseln, Amicus Therapeutics). Dadurch wird der Verlust an Enzymaktivität im Blut während der Infusion minimiert.