In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Quviviq™DaridorexantIdorsia18113064
18113118
18113093
01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Cevenfacta®Eptacog beta (aktiviert)LFB18030042
18030065
01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Xevudy®SotrovimabGlaxo-Smith-Kline1797859501.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Tezspire®TezepelumabAstra-Zeneca17882079
17882091
01.11.2022
Rückrufe allgemeinTrogarzo® 200 mgIbalizumabTheratechnologies Europe Limited1639829831.10.2022
HerstellerinformationPregabalin Sandoz 150 mgPregabalinHexal1688711727.10.2022
HerstellerinformationFagron08564340
06579030
27.10.2022
Rote-Hand-BriefeNovocart® 3Dautologe ChondrozytenTetec Tissue Engineering Technologies25.10.2022
ChargenrückrufLevocetirizin 5 mgLevocetirizinFairmed Healthcare16392203
16169942
16392226
16580761
17293176
16169959
16392232
16580778
16169965
16392249
16565796
16580784
16763013
25.10.2022
ChargenrückrufEphedrin-hameln EphedrinHameln Pharma1683404925.10.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Dukoral (Cholera-Impfstoff): Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff) mit spanischer Beschriftung in Deutschland verfügbar02.09.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Melden Sie Arzneimittelrisiken bevorzugt über das Webformular der AMK 31.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26)02.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge02.08.2022

Chargenrückruf

Fosfuro® 3000 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, 8 g

Hersteller:
Apogepha Arzneimittel GmbH
Produkt:
Fosfuro® 3000 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 8 g
Wirkstoff:
Fosfomycin
Datum:
13.01.2026
PZN:
04842055

Fosfuro® 3000 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
8 g
Ch.-B.: 241684

Die Firma Apogepha Arzneimittel GmbH, 01309 Dresden, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer Routinekontrolle wurde bei einer Charge unseres Produkts eine Abweichung bei der Reinheit festgestellt. Aus diesem Grund rufen wir die aufgeführte Charge des Produktes Fosfuro® (Fosfomycin) 3000 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, 8 g (PZN 04842055), vorsorglich zurück. Nach aktueller Bewertung besteht kein Risiko für die Patientensicherheit.

Bitte senden Sie Ihre noch vorhandenen Bestände der genannten Charge mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel.
Bitte entschuldigen Sie eventuell entstandene Unannehmlichkeiten.“