In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBuccolam 7,5 mg Lösung zur Anwendung in der MundhöhleMidazolamneuraxpharm Arzneimittel0924713317.10.2025
HerstellerinformationPhenhydanPhenytoinDesitin Arzneimittel16.10.2025
ChargenrückrufAmoxiClavAmoxicillin, ClavulansäureHikma Pharma1757868316.10.2025
ChargenrückrufPantoprazol Denk 40 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolDenk Pharma1244320514.10.2025
ChargenrückrufAnafranil 75 mg retardClomipraminEurimPharm Arzneimittel0747835413.10.2025
ChargenrückrufVomex A Kinder-Suppositorien 40 mgDimenhydrinatKlinge Pharma01116555
01116526		10.10.2025
Rote-Hand-BriefeCaspofungin09.10.2025
HerstellerinformationCrysvitaBurosumabKyowa Kirin09.10.2025
ChargenrückrufIrinotecan Hikma 20 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungIrinotecanHikma Pharma1761111008.10.2025
ChargenrückrufRivotril Lösung 2,5 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, „Emra-Med“ClonazepamEmra-Med Arzneimittel00325802
00325819		08.10.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt02.01.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen27.12.2023
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenLieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken14.12.2023
Information der Institutionen und BehördenFalschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf06.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition01.12.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update01.12.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update14.11.2023
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Chargenrückruf

Vomex A Suppositorien, 10 Stück, Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg, 10 Stück

Hersteller:
Klinge Pharma GmbH		 Produkt:
Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg		 Wirkstoff:
Dimenhydrinat
Datum:
10.10.2025		 PZN:
01116555, 01116526

Vomex A Suppositorien
10 Stück
Ch.-B.: 24E48, 24K81, 25A39

Vomex A Kinder-Suppositorien 40 mg
10 Stück
Ch.-B.: 23A32

Die Firma Klinge Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Zuge einer Reklamation wurden gelblich verfärbte Zäpfchen teilweise auch mit braunen Punkten festgestellt. Diese können durch sehr geringe Mengen Mesalazin hervorgerufen werden.

Klinge Pharma GmbH hat sich als vorbeugende Maßnahme für einen vorsorglichen, eigenverantwortlichen Rückruf der genannten Chargen von Vomex A (Dimenhydrinat) Suppositorien, 10 Stück (PZN 01116555), bzw. Vomex A Kinder-Suppositorien, 10 Stück (PZN 01116526), in Deutschland entschieden.

Die Apotheken und Großhändler werden aufgefordert, Bestände der genannten Chargen unter Quarantäne zu stellen und an den Distributor zurückzusenden (bitte ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet):

esparma Pharma Services GmbH
Bielefelder Straße 1
39171 Sülzetal, OT Osterweddingen.

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an unseren Kundenservice: Servicehotline: 0800 5546430, E-Mail: apothekenservice@klinge-pharma.com.“