Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Pantoprazol beta 40 mg magensaftresistente Tabletten	Pantoprazol	betapharm Arzneimittel	19211515 19211544	09.09.2026
Chargenrückruf	Coversum® Arginin 5 mg Filmtabletten, 30 Stück, Coversum® Arginin 10 mg Filmtabletten	Perindopril	Servier Deutschland	10032604 10032627	03.09.2026
Herstellerinformation	Kaletra® und Norvir®		AbbVie Deutschland		02.09.2026
Chargenrückruf	Sertralin Winthrop 50 mg Filmtabletten, Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten	Sertralin	Zentiva Pharma	01028704 01028710 01028727 01028733 01028756 01028779	31.08.2026
Herstellerinformation	Adenosin Altamedics 3 mg / ml Injektionslösung	Adenosin	Altamedics		27.08.2026
Herstellerinformation	Scandicain®	Mepivacain	Hexal	03338515	25.08.2026
Herstellerinformation	Axhidrox	Glycopyrronium	Dr. August Wolff Arzneimittel		25.08.2026
Herstellerinformation	Ribosofol 50 mg / ml, Injektions- und Infusionslösung	Folinsäure	Hikma Pharma		25.08.2026
Herstellerinformation	Fampridin-ratiopharm 10 mg Retardtabletten	Fampridin	ratiopharm		24.08.2026
Chargenrückruf	Pamorelin® LA 11,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension, „ACA Müller“		ACA Müller ADAG Pharma	18762704	20.08.2026

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Digitoxin- und Digoxin-haltige Arzneimittel festgestellt	09.09.2026
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Impfstoffe und Therapeutika gegen Ebolavirus-Erkrankungen festgestellt	04.09.2026
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt - Update	03.09.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Keytruda® (Pembrolizumab) 25 mg/ml: aktueller Fälschungsfall bei zwei Chargen, sofern sie im Rahmen einer klinischen Studie verwendet werden	26.08.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Everolimus Biocon 2,5 mg, 5 mg und 10 mg Tabletten: Risiko der Verwechslung des Trockenmittels mit Wirkstoff-haltigen Tabletten	18.08.2026
Information der Institutionen und Behörden	Europäische Kommission: Tavneos (▼, Avacopan): Widerruf der Zulassung in der Europäischen Union	11.08.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Risiko mangelnder Einnahmetreue von Telmisartan-haltigen Tabletten der Firma Zentiva Pharma GmbH aufgrund von Geruchsbeanstandungen	14.07.2026
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Palforzia (▼, Erdnussprotein) 300 mg Pulver zum Einnehmen: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache	06.07.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Meldungen zu Kristallbildung bei Fentanyl-haltigen Matrixpflastern	26.06.2026
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Cefaclor AL TS 125 und 250 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Anwendungsfehler können eine unvollständige Rekonstitution mit Bildung von Agglomeraten begünstigen	26.05.2026

Information der Institutionen und Behörden

BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt


Datum: 01.02.2024

AMK / Derzeit besteht nach Mitteilung des BfArM in Deutschland ein Versorgungsmangel mit Arzneimitteln der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil.

Die Wirkstoffkombination aus Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil wird als Kombinationstherapie mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-Infektionen angewendet. Ferner ist Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil zur Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) zur Reduktion des Risikos einer sexuell erworbenen HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hohem Risiko angezeigt. Eine alternative gleichwertige Arzneimitteltherapie steht nicht zur Verfügung.

Auf Grundlage der Bekanntmachung des BMG nach § 79 Absatz 5 und 6 des Arzneimittelgesetzes (AMG) können nun die zuständigen Behörden der Länder im Einzelfall ein befristetes Abweichen von den Vorgaben des AMG gestatten. Apotheken sollten sich daher bei Fragen hierzu an ihre zuständige Behörde wenden. Das BMG wird bekannt machen, sobald der Versorgungsmangel nicht mehr vorliegt.

Die AMK bittet darum, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Lieferengpässen für Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BMG; Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes vom 25. Januar 2024 (BAnz AT 01.02.2024 B8). www.bundesanzeiger.de (Zugriff am 1. Februar 2024)