Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Libtayo	Cemiplimab	Regeneron		10.11.2025
Rote-Hand-Briefe	Phenhydan®	Phenytoin-Natrium	Desitin Arzneimittel		07.11.2025
Chargenrückruf	Mareen®	Doxepin	Krewel Meuselbach	01845188 01845194 01845202	03.11.2025
Chargenrückruf	Injekt Solo Spritze 10 ml Luer		B. Braun Melsungen	18074594	03.11.2025
Herstellerinformation		Salbutamol	Glenmark Arzneimittel		29.10.2025
Chargenrückruf	Nattokinase Kapseln		allcura Naturheilmittel	19341577	29.10.2025
Chargenrückruf	Pramipexol-neuraxpharm 0,7 mg Tabletten	Pramipexol	neuraxpharm Arzneimittel	07409146	29.10.2025
Chargenrückruf	Rivotril 2,5 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”	Clonazepam	EurimPharm Arzneimittel	00426294 00426302	28.10.2025
Chargenrückruf	Mivacron 10 mg Injektionslösung	Mivacurium	Aspen Pharma Trading Limited	07577903	27.10.2025
Chargenrückruf	Atomoxetin beta 10 mg Hartkapseln	Atomoxetin	betapharm Arzneimittel	14243982 14244007 14244013	27.10.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Risiko von Anwendungsfehlern mit Überdosierung bei Deferasirox-haltigen Filmtabletten	20.12.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update	20.12.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt	19.12.2024
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement zur Meldung von Arzneimittelrisiken	17.12.2024
Information der Institutionen und Behörden	AMK/ZL: Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Bildung von Agglomeraten nach Herstellung gemäß Produktinformation	02.12.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für Diamorphin-haltige Arzneimittel festgestellt	18.11.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2024	04.11.2024
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Empfehlung zum Ruhen der Zulassung von Oxbryta® (▼, Voxelotor) 500 mg Filmtabletten aufgrund des Risikos für Sichelzellkrisen - Update	30.10.2024
Information der Institutionen und Behörden	BMG: Versorgungsmangel für isotonische Natriumchlorid-Lösungen festgestellt	18.10.2024
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung - Update	17.10.2024

Information der Institutionen und Behörden

AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht


Datum: 12.07.2023

AMK / Am 11. Juli 2023 fand die 87. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) statt. Der Ausschuss, in dem der Vorsitzende der AMK, Prof. Dr. Martin Schulz, als eines von zehn stimmberechtigten Mitgliedern vertreten ist, berät den Verordnungsgeber in Fragen der Verschreibungspflicht.

Die Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) wird jeweils durch eine Rechtsverordnung des BMG geändert, die der Zustimmung des Bundesrates bedarf.

Hier werden einige für die Apotheken wichtige Ergebnisse der Sitzung mitgeteilt. Über die Anträge zur Änderung der Verschreibungspflicht wurde wie folgt abgestimmt:

Der Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht für Zubereitungen aus Azelastin und Fluticasonpropionat zur nasalen Anwendung wurde mehrheitlich abgelehnt.

Ebenso wurde die Entlassung von Sildenafil 25 mg und Tadalafil 10 mg zur oralen Anwendung mehrheitlich abgelehnt.

Die Entlassung aus der Verschreibungspflicht von Rizatriptan 5 mg zur oralen Anwendung wurde einstimmig empfohlen. /

Quellen
BfArM; 87. Sitzung (11. Juli 2023) – Kurzprotokoll: Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Ausschüsse und Gremien → Verschreibungspflicht (Zugriff am 12. Juli 2023)