AMK / Die Firma Merck Healthcare Germany GmbH informiert über die
vorzeitige Einstellung des Vertriebs von Digimerck® (Digitoxin)
Tabletten und Injektionslösung aufgrund von Produktionsproblemen (1).
Seit Anfang September 2022 besteht ein Lieferengpass aller Stärken und
Packungsgrößen von Digimerck®. Eine zuvor schon geplante Einstellung des
Vertriebs aus wirtschaftlichen Gründen wird nun auf den 1. Januar 2023
vorgezogen und betrifft die gesamte Produktpalette.
Digimerck®
wird angewendet zur Behandlung von manifester chronischer
Herzinsuffizienz, Tachyarrhythmia absoluta bei
Vorhofflimmern/Vorhofflattern und paroxysmalen
Vorhofflimmern/Vorhofflattern. Die aktuelle Nationale
Versorgungsleitlinie „Chronische Herzinsuffizienz“ stuft
Digitalis-Glykoside als zusätzliche Reservearzneimittel ein (2). Sie
wirken nicht lebensverlängernd, können aber die Symptomatik und
Lebensqualität verbessern, sowie die Belastungstoleranz erhöhen und die
Hospitalisierungsrate senken.
Als primäre Alternative aus der
Gruppe der Digitalisglykoside nennt die Deutsche Gesellschaft für
Kardiologie (DGK) Digoxin, welches allerdings ausschließlich renal
eliminiert wird (3). Die Umstellung auf andere Digitalisglykoside muss
patientenindividuell durchgeführt und engmaschig monitoriert werden.
Laut Firma steht ein stärkengleiches Alternativpräparat für Digimerck®
minor 0,07 bzw. ein wirkstoffgleiches Präparat in einer höheren
Dosierung für die Injektionslösung zur Verfügung.
Das Informationsschreiben kann hier abgerufen werden.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker betroffene Patienten
angemessen zu informieren. Arzneimittelrisiken, die aufgrund von
Lieferengpässen aufgetreten sind, sind bitte vorzugsweise mittels
Webformular unter www.arzneimittelkommission.de zu melden./
Quellen
1) BfArM; Informationsschreiben zu dem Lieferengpass von Digimerck.
www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen→ Lieferengpässe
(Zugriff am 30. November 2022)
2) BÄK, KBV, AWMF; Nationale
Versorgungsleitlinie Chronische Herzinsuffizienz – Langfassung, 3.
Auflage. Version 3. 2019. www.awmf.org → Leitlinien (Zugriff am 1.
Dezember 2022)
3) DGK; Stellungnahme zum Lieferengpass Digitoxin vom 9. August 2022. www.dkg.org → News (Zugriff am 1. Dezember 2022)