In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Broncho Vaxom f. Erwachsene, „Emra-Med“ | Emra-Med Arzneimittel | 08760124 | 07.11.2022 | |
| Chargenrückruf | Caesar & Loretz | 11071948 11071954 11071960 | 04.11.2022 | ||
| Rote-Hand-Briefe | Imbruvica® | Ibrutinib | Janssen-Cilag International N. V. | 03.11.2022 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Quviviq™ | Daridorexant | Idorsia | 18113064 18113118 18113093 | 01.11.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Cevenfacta® | Eptacog beta (aktiviert) | LFB | 18030042 18030065 | 01.11.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Xevudy® | Sotrovimab | Glaxo-Smith-Kline | 17978595 | 01.11.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tezspire® | Tezepelumab | Astra-Zeneca | 17882079 17882091 | 01.11.2022 |
| Rückrufe allgemein | Trogarzo® 200 mg | Ibalizumab | Theratechnologies Europe Limited | 16398298 | 31.10.2022 |
| Herstellerinformation | Pregabalin Sandoz 150 mg | Pregabalin | Hexal | 16887117 | 27.10.2022 |
| Herstellerinformation | Fagron | 08564340 06579030 | 27.10.2022 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26) | 02.08.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge | 02.08.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
|
Indikation: |