In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Rückrufe allgemein | Vazkepa® 998 mg Weichkapseln | Icosapent-Ethyl | Amarin Germany | 16924858 17981953 | 02.03.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rayvow | Lasmiditan | Lilly | 17363557 17363586 17363592 17363646 | 01.03.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Lupkynis | Voclosporin | Otsuka Pharma | 18064383 | 01.03.2023 |
| Rote-Hand-Briefe | Cystagon | Mercaptamin | Recordati Rare Diseases SARL | 28.02.2023 | |
| Chargenrückruf | Relvar Ellipta | Fluticasonfuroat / Vilanterol | 02360754 | 28.02.2023 | |
| Chargenrückruf | Micardis Plus 80 mg / 25 mg Tabletten | Telmisartan / Hydrochlorothiazid | Pharma Gerke | 00539779 06063361 | 27.02.2023 |
| Chargenrückruf | Fraxiparine® 0,2 | Nadroparin | Viatris Healthcare | 07618571 | 24.02.2023 |
| Chargenrückruf | Haloperidol-neuraxpharm® | Haloperidol | neuraxpharm Arzneimittel | 04917385 04917391 01322622 01359134 | 24.02.2023 |
| Herstellerinformation | Fasturtec® | Rasburicase | Sanofi-Aventis Deutschland | 23.02.2023 | |
| Chargenrückruf | SmofKabiven zentral | axicorp Pharma B.V. | 13501270 13501287 | 20.02.2023 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 30.09.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpass von Dukoral (Cholera-Impfstoff): Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff) mit spanischer Beschriftung in Deutschland verfügbar | 02.09.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Melden Sie Arzneimittelrisiken bevorzugt über das Webformular der AMK | 31.08.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26) | 02.08.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge | 02.08.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
|
Indikation: |