In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Mesalazin axicorp 500 mg Zäpfchen, 30 Stück | Mesalazin | axicorp Pharma | 15270277 | 11.01.2023 |
| Herstellerinformation | Sanofi-Aventis Deutschland | 10.01.2023 | |||
| Herstellerinformation | Aspirin® | Acetylsalicylsäure | Bayer Vital | 10.01.2023 | |
| Herstellerinformation | Ozempic® | Semaglutid | Novo Nordisk Pharma | 09.01.2023 | |
| Herstellerinformation | Berlin-Chemie | 04.01.2023 | |||
| Rote-Hand-Briefe | Caprelsa® | Vandetanib | Sanofi-Aventis Deutschland | 02.01.2023 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Livmarli® | Maralixibat | Mirum Pharmaceuticals | 18377260 | 01.01.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Enjaymo® | Sutimlimab | Sanofi Genzyme | 18008835 18008858 | 01.01.2023 |
| Rückrufe allgemein | Alfacalcidol-1A Pharma® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln, und Alfacalci | Alfacalcidol | 1A Pharma | 04123745 04123751 04123780 04123797 04123811 04123828 | 30.12.2022 |
| Rückrufe allgemein | Alfacalcidol Hexal® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol Hexal® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln und Alfacalcidol Hexal | Alfacalcidol | Hexal | 09122472 09122489 09122495 09122503 09122526 09122549 | 30.12.2022 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpass von Dukoral (Cholera-Impfstoff): Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff) mit spanischer Beschriftung in Deutschland verfügbar | 02.09.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Melden Sie Arzneimittelrisiken bevorzugt über das Webformular der AMK | 31.08.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26) | 02.08.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge | 02.08.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Novo Nordisk |
Produkt: Sogroya® |
Wirkstoff: Somapacitan |
| Markteinführung in D: 11.2023 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Somapacitan 10 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817440 |
| Somapacitan 10 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817457 |
| Somapacitan 15 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817486 |
| Somapacitan 15 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817500 |
| Somapacitan 5 mg/1,5 ml | 1 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N1 | 18817411 |
| Somapacitan 5 mg/1,5 ml | 5 St. | Injektionsloesung in einem fertigpen | N2 | 18817428 |
|
Indikation: |