In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufImplicor 25 mg / 5 mg und 50 mg / 5 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenMetoprolol, IvabradinEurimPharm Arzneimittel 14016855
14016861
11.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung, 50x2 mlDexamethasonHexal0127695112.07.2023
ChargenrückrufDuloxetin Puren 60 mg, 98 magensaftresistente HartkapselnDuloxetinPuren Pharma1117596113.07.2023
ChargenrückrufSabril® Beutel 500 mg, italienische Aufmachung, 50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinSanofi-Aventis Deutschland0203885713.07.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 14.07.2023
Rote-Hand-BriefeL-Thyroxin AristoL-Thyroxin Aristo Pharma17.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „axicorp”, 100 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinaxicorp Pharma1402268917.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „kohlpharma“und Sabril Filmtabletten 500 mg, „kohlpharma“Vigabatrinkohlpharma00240359
00240394
08600202
08600194
08600188
17.07.2023
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907620.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „2care4 ApS“, 100 und 200 StückVigabatrin2care414300869
14300852
20.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung19.03.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen19.03.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update 25.03.2024
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor)02.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt - Update07.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Irenat® (Natriumperchlorat) Tropfen: Inverkehrbringung von Ware aus Österreich ab Mai 2024 mit abweichender Dosierung zum deutschen Arzneimittel - Update08.05.2024
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024

Chargenrückruf

Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml und 5 mg/ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10x100 ml, sowie weitere Arzneimittel der B. Braun Deutschland GmbH & Co. KG

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
Produkt:
Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml und 5 mg/ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10
Datum:
31.07.2023
PZN:
01620377, 01620495, 06146377, 06146383, 02835453, 02835476, 13975275, 13975298, 03989081, 10280791, 03287628, 06834769

Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 21065403, 21265401

Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 21066402, 22131402, 22243412

Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
10x50 ml
Ch.-B.: 21511402

Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 21425404, 21426401, 21475402, 22094403

Gentamicin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
10x80 ml
Ch.-B.: 22166411

Gentamicin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung
10x80 ml
Ch.-B.: 22037416

Ibuprofen B. Braun 400 mg Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 20511404, 20512401, 21145402, 21265404, 21355401, 21387413, 22095403, 22133406

Ibuprofen B. Braun 600 mg Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 20511406, 20511407, 21016409, 21096411, 21184409, 21206403, 22037415, 22096403, 22135411, 22136410, 22173401

Osmofundin® 15 % N Infusionslösung
10x100 ml
Ch.-B.: 21262401, 21262402, 21263401

Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
10x50 ml
Ch.-B.: 21385408, 21386408, 21421404, 21422413, 21506405, 21506406

Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun Infusionslösung
20x100 ml (halbgefüllt)
Ch.-B.: 20394402

Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung
10x80 ml
Ch.-B.: 21261405

Die Firma B. Braun Deutschland GmbH & Co. KG, 34212 Melsungen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die B. Braun Melsungen AG ruft mehrere Chargen der genannten Arzneimittel zurück. Im Rahmen von Qualitätskontrollen wurde festgestellt, dass eine Kreuzkontamination diverser Chargen von Infusionslösungen mit Spuren von Midazolam möglich ist. Es sind nur die aufgeführten Chargen betroffen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich der genannten Chargen Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml und 5 mg/ml Infusionslösung, 10x100 ml (PZN 01620377 und 01620495), Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10x100 ml (PZN 06146377 und 06146383), Gentamicin B. Braun 1 mg/ml und 3 mg/ml Infusionslösung, 10x80 ml (PZN 02835453 und 02835476), Ibuprofen B. Braun 400 mg und 600 mg Infusionslösung, 10x100 ml (PZN 13975275 und 13975298), Osmofundin® 15 % N Infusionslösung, 10x100 ml (PZN 03989081), Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung, 10x50 ml (PZN 10280791), Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun Infusionslösung, 20x100 ml (halbgefüllt) (PZN 03287628), und Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung, 10x80 ml (PZN 06834769).

Direktbezieher wurden mit einem gesonderten Kundenschreiben über die Rückgabemodalitäten informiert. Betroffene Klinikkunden werden direkt durch die B. Braun Deutschland GmbH und Co. KG per Mail informiert.

Sollten Sie die Ware nicht direkt bei uns bezogen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Fachhandel oder Pharmazeutischen Großhandel. Alle betroffenen Fachhändler und Pharmazeutischen Großhändler sind informiert.

Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung. Für Rückfragen steht Ihnen das Reklamationsmanagement der B. Braun Deutschland GmbH & Co. KG gerne telefonisch unter der Rufnummer 05661 91477777 zur Verfügung.“