In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeEmerade®EpinephrinPharmaSwiss Česká republika s.r.o., Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik30.05.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma31.05.2023
ChargenrückrufSoderm Crinale BetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051384
31.05.2023
ChargenrückrufFluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg / ml Injektionslösung, 5x1 ml AmpullenFluphenazinneuraxpharm Arzneimittel0493559031.05.2023
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm®Pramipexolneuraxpharm Arzneimittel07408804
11481391
31.05.2023
Rote-Hand-BriefeCyclophosphamid betaCyclophosphamidbetapharm Arzneimittel01.06.2023
ChargenrückrufSitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten, 98 StückSitagliptinGlenmark Arzneimittel1797413701.06.2023
Rote-Hand-Briefe07.06.2023
HerstellerinformationBayer Vital08.06.2023
ChargenrückrufBiperiden-neuraxpharm® Injektionslösung 5 mg / ml, 5x1 ml AmpullenBiperidenneuraxpharm Arzneimittel0383142808.06.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung19.03.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen19.03.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update 25.03.2024
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor)02.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt - Update07.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Irenat® (Natriumperchlorat) Tropfen: Inverkehrbringung von Ware aus Österreich ab Mai 2024 mit abweichender Dosierung zum deutschen Arzneimittel - Update08.05.2024
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024

Chargenrückruf

Buer® Lecithin plus Vitamine, 500 ml und 750 ml, Flüssigkeit zum Einnehmen

Hersteller:
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Produkt:
Buer ® Lecithin plus Vitamine
Datum:
05.12.2023
PZN:
03129102, 00612795

Buer® Lecithin plus Vitamine
500 ml und 750 ml, Flüssigkeit zum Einnehmen
Ch.-B.: K012201, K052201, 21000317, 22000360, 22000574, 22000595, 22000964, 22000978

Die Firma Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, 12277 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen der Stabilitätsstudie zur Haltbarkeit der im Jahr 2022 produzierten Chargen von Buer ® Lecithin plus Vitamine wurden nach 18 bzw. 21 Monaten bei zwei Chargen eine geringfügige Abweichung des spezifizierten Mindestgehalts an Vitamin B2 festgestellt. Die Abweichung hat keine Auswirkung auf die Patientensicherheit.

Vorsorglich ruft Dr. Kade alle im Jahr 2022 produzierten Chargen von Buer ® Lecithin plus Vitamine (Phospholipide, Riboflavin, Pyridoxin, Cyanocobalamin und weitere), 500 ml und 750 ml Flüssigkeit zum Einnehmen (PZN 03129102 und 00612795), zurück. Alle anderen Chargen von Buer ® Lecithin plus Vitamine sind nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände, Separierung und zwischenzeitliche Lagerung der Ware in Quarantäne. Die Rückgabemodalitäten der separierten Apothekenware werden in der Kalenderwoche 51 ergänzt.

Für Rückfragen sind wir unter der Telefonnummer 030 72082 400 oder per E-Mail: kundenservice@kade.de erreichbar.“