In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907612.04.2023
Rückrufe allgemeinSalofalk 1 g Suppositorien - ZäpfchenMesalazinDocpharm11383702
11383719
11383725		12.04.2023
ChargenrückrufSanum-Kehlbeck14.04.2023
Rückrufe allgemeinCaramlo®Candesartancilexetil /  AmlodipinbesilatApontis Pharma Deutschland10542073
15815110
10542044		17.04.2023
ChargenrückrufInzolen® Injektions- / Infusionslösungparenterale Elektrolyt- und SpurenelementlösungDr. Franz Köhler Chemie0229839218.04.2023
Rote-Hand-BriefeSimulect®BasiliximabNovartis Pharma21.04.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 24.04.2023
ChargenrückrufAtropinsulfatCaesar & Loretz25.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hemgenix®Etranacogen DezaparvovecCSL Behring1804966201.05.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zynlonta®Loncastuximab tesirinSobi1842365201.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation16.07.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht17.07.2024
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Chargenrückruf

Serevent Dosier-Aerosol, „ACA Müller“, 2x120 Einzeldosen

Hersteller:
ACA Müller ADAG Pharma AG		 Produkt:
Serevent 		Wirkstoff:
Salmeterol
Datum:
07.02.2023		 PZN:
06118719

Serevent Dosier-Aerosol, „ACA Müller“
2x120 Einzeldosen
Ch.-B.: 00326689, 00327887, 00328764 (Originator-Ch.-B.: VE6F)


Die Firma ACA Müller ADAG Pharma AG, 78244 Gottmadingen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG ruft Serevent Dosier-Aerosol zurück. Der vorsorgliche, freiwillige Rückruf wird aus folgendem Grund durchgeführt: Bei den Fertigarzneimittel-Chargen besteht ein potenzielles Risiko von Ergebnissen außerhalb der gültigen Spezifikation. Die Überprüfung aller verfügbaren Informationen ergab keine Änderung des positiven Nutzens/Risiko-Profils der betroffenen Chargen. Wir schließen uns dieser Maßnahme an.
Wir bitten Sie Ihre Bestände auf die angegebenen ACA-Chargen des Produktes Serevent (Salmeterol) Dosier-Aerosol, 2x120 Einzeldosen (PZN 06118719), zu überprüfen, da wir die betroffenen Packungen der angegebenen Chargen zurückrufen. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie die Firma ACA Müller unter der E-Mail-Adresse retoure@aca-mueller.de zusammen mit dem Retouren-Beleg und dem passenden Lieferschein, um die weitere Abwicklung zu klären.“