In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDecapeptyl NTriptorelinFerring Arzneimittel13.03.2023
HerstellerinformationYimmugo®Biotest Pharma14.03.2023
ChargenrückrufVagantin® RIEMSERMethantheliniumEsteve Pharmaceuticals10985801
10985818
10985824		14.03.2023
Rote-Hand-Briefe17.03.2023
ChargenrückrufKarison® CrinaleClobetasolpropionatDermapharm06978020
06978037
06978043		17.03.2023
Chargenrückrufmagnerot® A 500 GranulatMagnesiumWörwag Pharma0632128320.03.2023
HerstellerinformationMitem®MitomycinSubstipharm22.03.2023
HerstellerinformationOzempic®Novo Nordisk Pharma24.03.2023
Herstellerinformation1 A Pharma27.03.2023
HerstellerinformationLanicor®Digoxinmibe Arzneimittel28.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation16.07.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht17.07.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht08.08.2024
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Chargenrückruf

Sandimmun 100 mg/ml, „kohlpharma“, 50 ml, Lösung zum Einnehmen

Hersteller:
kohlpharma-GmbH		 Produkt:
Sandimmun 100 mg/ml		 Wirkstoff:
Ciclosporin
Datum:
14.09.2022		 PZN:
04964025

Sandimmun 100 mg/ml, „kohlpharma“
50 ml, Lösung zum Einnehmen
Ch.-B.: ADP306002, ADP306002A


Die Firma kohlpharma-GmbH, 66663 Merzig, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller von Sandimmun 100 mg/ml führt einen Rückruf wegen einer möglichen Bildung von Kristallen während der Laufzeit aufgrund eines Herstellfehlers durch.

Wir schließen uns vorsorglich dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen von Sandimmun (Ciclosporin)100 mg/ml Lösung zum Einnehmen, 50 ml (PZN 04964025), zurück.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

kohlpharma-GmbH
Im Holzhau 8
66663 Merzig.

Alternativ können kohlpharma-Kunden Ihre Retoure zur Abholung über unser Kundenportal (www.kohlpharma.com/kundenportal/) anmelden.“