In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Atomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 25 mg Hartkap | Atomoxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 14063889 14063903 14063932 14063949 14063984 14063990 14064009 14064038 | 03.06.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Voydeya® | Danicopan | Alexion Europe SAS | 01.06.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Exblifep® | Enmetazobactam | Advanz Pharma | 01.06.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Lytgobi® | Futibatinib | Taiho Pharma | 01.06.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Pluvicto® | (177Lu)Lutetiumvipivotidtetraxetan | Novartis Pharma | 01.06.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vafseo® | Vadadustat | Medice | 01.06.2024 | |
| Rote-Hand-Briefe | Giapreza | Angiotensin II | 27.05.2024 | ||
| Herstellerinformation | Carmubris ® | Carmustin | Tillomed Pharma | 24.05.2024 | |
| Herstellerinformation | Puren Pharma | 24.05.2024 | |||
| Herstellerinformation | Ferro Sanol® | Eisen(II)-glycin-sulfat | UCB Pharma | 24.05.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26) | 02.08.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge | 02.08.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
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Indikation: |