In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTramagit® 200 mg RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372		21.11.2022
Rückrufe allgemeinRegenon®AmfepramonTemmler Pharma04111771
04111794
17586116
17586145		21.11.2022
Rückrufe allgemeinTenuate® RetardAmfepramon02033469
02033475		21.11.2022
ChargenrückrufEremfat 600 mgRifampicinOrifarm18268022
18268039		23.11.2022
Chargenrückrufdoc ArnikaArnikaHermes Arzneimittel0970933228.11.2022
HerstellerinformationDigimerck®DigitoxinMerck Healthcare Germany01.12.2022
Rote-Hand-Briefe01.12.2022
ChargenrückrufFluphenazin-neuraxpharm® DFluphenazinneuraxpharm Arzneimittel08515465
04935590
04935638
01852277		02.12.2022
Rückrufe allgemeinKneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g, Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl 60 g und 600 g, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes BaKneipp02.12.2022
Rückrufe allgemeinKneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g, Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl 60 g und 600 g, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes BaKneipp02.12.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation16.07.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht17.07.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht08.08.2024
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Chargenrückruf

Sycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 20 Stück, Sycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 100 Stück (Klinikpackung), Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten, 20 und 60 Stück

Hersteller:
Organon Healthcare GmbH		 Produkt:
Sycrest® 		Wirkstoff:
Asenapin
Datum:
30.01.2024		 PZN:
07728153, 07728213, 07728236, 07728242

Sycrest® 5 mg Sublingualtabletten
20 Stück
Ch.-B.: A101209, A102748, X009865

Sycrest® 5 mg Sublingualtabletten
100 Stück (Klinikpackung)
Ch.-B.: A105019

Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten
20 und 60 Stück
Ch.-B.: A102749, X011936, X011937

Die Firma Organon Healthcare GmbH, 80331 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, werden die genannten Chargen von Sycrest® (Asenapin) 5 mg Sublingualtabletten in den Packungsgrößen 20 und 100 (Klinikpackung) Tabletten (PZN 07728153 und 07728213), und Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten in den Packungsgrößen 20 und 60 Tabletten (PZN 07728236 und 07728242), aufgrund eines potenziellen Produktqualitätsproblems während der Herstellung zurückgerufen.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bezieher von Klinikpackungen werden durch die Organon Healthcare GmbH direkt kontaktiert.“