In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufChloralhydratCaesar & Loretz10795928
10795940
10795957
10795963		17.06.2024
ChargenrückrufAtomoxetin HeumannAtomoxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG14063872
14063926
14063932
14063949
14063955
14063984
14064021		17.06.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
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Herstellerinformation

Information der Hersteller: Amoxihexal® 500mg Filmtabletten: Fehlerhafte Bedruckung der Faltschachtel einer Charge

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Amoxihexal® 500 mg
Datum:
23.08.2022		 PZN:
03126517
Die Firma Hexal AG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde über eine fehlerhafte Bedruckung der Umverpackung der Charge LE1979 des Arzneimittels Amoxihexal® 500 mg, 20 Filmtabletten (PZN 03126517). Anstelle einer „N2“ wurde eine „N1“ aufgedruckt. Die AMK erhielt bereits eine Meldung zum Sachverhalt aus einer Apotheke.

Ein Rückruf der betroffenen Charge ist laut Firma nicht vorgesehen. Die sonstige Kennzeichnung sei korrekt, wie die Anzahl enthaltener Tabletten, die PZN sowie Angaben zur Fälschungssicherheit. Laut Firma besteht kein Arzneimittelrisiko aufgrund der falschen N-Bezeichnung. Als korrektive Maßnahme wurde die N-Bezeichnung auf der aktuell gültigen Version der Faltschachtel korrigiert.

Die Kontaktdaten der Firma, sind dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Amoxicillin sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.


Quellen
Sandoz Deutschland/Hexal AG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AmoxiHEXAL 500mg, 20 Filmtabletten – Veröffentlichung in der Rubrik „Information der Hersteller“ – Sandoz Deutschland/Hexal AG (19. August 2022)