In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mgDesogestrel, EthinylestradiolHexal0364927328.08.2023
HerstellerinformationNovoRapid® PumpCart®Insulin aspartNovo Nordisk Pharma25.08.2023
Herstellerinformation1A Pharma22.08.2023
HerstellerinformationZeposia®OzanimodBristol Myers SquibbaA18.08.2023
Rote-Hand-BriefeHemlibra®EmicizumabRoche Pharma18.08.2023
Rote-Hand-Briefemedac18.08.2023
ChargenrückrufKetotifen Stulln® UD 0,25 mg / ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, 20x0,4 ml und 50x0,4 ml Stück und Televis-Stulln® UD AuPharma Stulln07004515
07004596
07750081
07750098
18.08.2023
ChargenrückrufAmbroxol InhalatAmbroxol Penta Arzneimittel03560550
03560863
18.08.2023
Chargenrückruf18.08.2023
ChargenrückrufSitagliptin / Metforminhydrochlorid Mylan 50 mg / 850 mgSitagliptin / Metforminhydrochlorid MylanViatris Healthcare1798707417.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: eingeschränkte Verfügbarkeit von Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Fiebersäften für Kinder 29.07.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel13.07.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen12.07.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update11.07.2022

Chargenrückruf

Prograf 1 mg, „FD Pharma“, 100 Hartkapseln, Prograf 5 mg, „FD Pharma“, 100 Hartkapseln

Hersteller:
FD Pharma GmbH
Produkt:
Prograf
Wirkstoff:
Tacrolimus
Datum:
19.09.2022
PZN:
11240598, 12575929

Prograf 1 mg, „FD Pharma“
100 Hartkapseln
Ch.-B.: 1E3656B [Tageschargen 22360032, 22330016, 22310034 und 22280016]


Prograf 5 mg, „FD Pharma“
100 Hartkapseln
Ch.-B.: 5E3098B [Tagescharge 22250002]


Die Firma FD Pharma GmbH, 77694 Kehl, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Es wurde festgestellt, dass die genannten Chargen nicht mit der aktuellen Version der Gebrauchsinformation verpackt wurden und sicherheitsrelevante Unterschiede vorliegen.

Deshalb rufen wir die genannten Chargen Prograf (Tacrolimus) 1 mg und 5 mg, 100 Hartkapseln (PZN 11240598 und 12575929), vorsorglich zurück und bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände. Die in eckigen Klammern hinter der Charge aufgeführte Tagescharge befindet sich am rechten Rand des Etiketts, auf dem sich auch Charge, Verfalldatum und die PPN (2D-Code) befinden.

Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie unsere Service-Hotline unter der Telefonnummer 07851 485 27 14, um die weitere Abwicklung zu klären.“