In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 7, 14, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 7 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25Atomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
14243999
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14244071
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01.07.2024
ChargenrückrufAmlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid ELPEN 5 mg / 160 mg / 12,5 mg, Amlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid ELPEN 10 mg / 160 mg / 25 mAmlodipin / Valsartan / HydrochlorothiazidElpen Pharma16397979
16397985
16397991
16398022
16398039
16398045
28.06.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetin Heumann Pharma & Co. Generica KG1078568628.06.2024
ChargenrückrufEfavirenz / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil beta 600 mg / 200 mg / 245 mg FilmtablettenEfavirenz / Emtricitabin / Tenofovirdisoproxilbetapharm Arzneimittel12398189
12398203
27.06.2024
Rückrufe allgemeinINZOLEN Injektions- / InfusionslösungDr. Franz Köhler Chemie01267610
01385114
05974764
01267768
01385120
00059855
01385137
02298392
27.06.2024
HerstellerinformationZemplar® 5 Mikrogramm / ml InjektionslösungAbbVie Deutschland26.06.2024
ChargenrückrufNevirapin Aurobindo 400 mg RetardtablettenNevirapinPuren Pharma17394150
17394167
26.06.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 18 mg HartkapselnAtomoxetinbetapharm Arzneimittel1424405924.06.2024
ChargenrückrufAtomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg HartkapselnAtomoxetin1 A Pharma14352228
14352257
24.06.2024
ChargenrückrufPeritrast® 300 / 60%, 300 mg Iod / ml InjektionslösungAmidotrizoesäureDr. Franz Köhler Chemie1293366521.06.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt27.02.2024
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202327.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt15.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt01.02.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken29.01.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt02.01.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen27.12.2023

Rückrufe allgemein

Kneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g, Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl 60 g und 600 g, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Baden 3x20 ml, Kneipp® Gesundheitsbad Muskel Aktiv, 100 ml, Kneipp® Gesundheitsbad Rücken Wohl [...]

Hersteller:
Kneipp GmbH
Produkt:
Kneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g, Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl 60 g und 600 g, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Ba
Datum:
02.12.2022
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung:
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Indikation:
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Kneipp® Badekristalle Muskel Aktiv
600 g
Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl
60 g und 600 g
Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Baden
3x20 ml
Kneipp® Gesundheitsbad Muskel Aktiv
100 ml
Kneipp® Gesundheitsbad Rücken Wohl
100 ml
Kneipp® Massageöl Rücken & Nacken Wohl
100 ml
Kneipp® Rücken & Nacken Balsam
100 ml
Alle Chargen

Die Firma Kneipp GmbH, 97084 Würzburg, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Der derzeit vorliegende Entwurf der 5. CRM-Omnibus-Verordnung (Verordnung (EU) 2022/1531) enthält neue Grenzwerte für den Kosmetikinhaltsstoff Methylsalicylat. Dieser Stoff wird in einigen unserer kosmetischen Produkte verwendet. Mit in Kraft treten dieser Änderungsverordnung dürfen kosmetische Mittel, die Methylsalicylat über dem vorgeschriebenen Grenzwert enthalten, ab dem 17. Dezember 2022 in allen Mitgliedsstaaten der EU nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden. Methylsalicylat ist in folgenden Produkten enthalten:


Kneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g (PZN 16503921), Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl, 60 g und 600 g (PZN 17973913 und 17973899), Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Baden, 3x20 ml (PZN 17973882), Kneipp® Gesundheitsbad Muskel Aktiv, 100 ml (PZN 00833958), Kneipp® Gesundheitsbad Rücken Wohl, 100 ml (PZN 17973876), Kneipp® Massageöl Rücken & Nacken Wohl, 100 ml (PZN 16807265), und Kneipp® Rücken & Nacken Balsam, 100 ml (PZN 12450889).


Wir sind dazu angehalten, Sie darüber zu informieren, dass die genannten Produkte ab dem 17. Dezember 2022 nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden dürfen.


Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels Kosmetika-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.


Die Rezepturen der Nachfolgeprodukte wurden entsprechend der künftig gültigen Vorgaben von uns fristgerecht umgestellt und stehen seit dem 1. September 2022 zur Verfügung. Kontakt für Rückfragen: Kneipp GmbH, Telefon: 0931 8002 191.“