Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Kaliumiodid		Fagron	00940364 08564825 08564802	27.09.2023
Rückrufe allgemein	Topiramat-neuraxpharm® 25, 50, 100 und 200 mg		neuraxpharm Arzneimittel	02091490 02091515 02091521 02091596 02094732 02094749 02095401 02095677 02095714 02095944 02096010 02096027	27.09.2023
Rote-Hand-Briefe	Infectocillin®	Phenoxymethylpenicillin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium		26.09.2023
Chargenrückruf	Carbamazepin Aristo	Carbamazepin	Aristo Pharma	00605772 00605789 00607417 00612341 00614096 00615380	26.09.2023
Chargenrückruf	Doppelherz system Zink Immun Tabletten, 30 und 100 Stück		Queisser Pharma	15611554 15611560	25.09.2023
Chargenrückruf	Lisinopril 20 Heumann	Lisinopril	Heumann Pharma & Co. Generica KG	00476487	25.09.2023
Rote-Hand-Briefe	Vaxneuvance®		Merck Sharp & Dohme B. V.		20.09.2023
Herstellerinformation	Tostran® 2 %	Testosteron	Kyowa Kirin		20.09.2023
Chargenrückruf	Baclofen-neuraxpharm® 10 mg, 20, 50 und 100 Tabletten	Baclofen	neuraxpharm Arzneimittel	09228590 09228609 09228615	19.09.2023
Rückrufe allgemein	Zoledon	Zoledronsäure	effect pharma	15878352 15878369	19.09.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Information der Institutionen und Behörden: BfArM: eingeschränkte Verfügbarkeit von Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Fiebersäften für Kinder	29.07.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel	13.07.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen	12.07.2022
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update	11.07.2022

Chargenrückruf

Georgette-20 3 mg/0,02 mg, 126 Filmtabletten

Hersteller: Viatris Healthcare GmbH	Produkt: Georgette-20	Wirkstoff: Drospirenon, Ethinylestradiol
Datum: 23.01.2023	PZN: 11236390

Georgette-20 3 mg/0,02 mg
126 Filmtabletten
Ch.-B.: LF24137D

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Viatris Healthcare GmbH, 53842 Troisdorf, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Viatris Healthcare GmbH ruft im Einvernehmen mit der zuständigen Aufsichtsbehörde die genannte Charge des Arzneimittels Georgette-20 (Drospirenon, Ethinylestradiol) 3 mg/0,02 mg, 126 Filmtabletten (PZN 11236390), zurück.

Grund für den Rückruf ist ein Kennzeichnungsfehler auf der Faltschachtel. Auf einer Seitenlasche der Faltschachtel ist der Produktname „Georgette 30“ anstatt „Georgette 20“ aufgedruckt, alle weiteren Kennzeichnungen des Produktnamens auf der Faltschachtel, sowie auf den anderen Verpackungskomponenten, sind korrekt mit „Georgette 20“ gekennzeichnet.

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“