In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cevenfacta®Eptacog beta (aktiviert)LFB18030042
18030065		01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xevudy®SotrovimabGlaxo-Smith-Kline1797859501.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tezspire®TezepelumabAstra-Zeneca17882079
17882091		01.11.2022
Rückrufe allgemeinTrogarzo® 200 mgIbalizumabTheratechnologies Europe Limited1639829831.10.2022
HerstellerinformationPregabalin Sandoz 150 mgPregabalinHexal1688711727.10.2022
HerstellerinformationFagron08564340
06579030		27.10.2022
Rote-Hand-BriefeNovocart® 3Dautologe ChondrozytenTetec Tissue Engineering Technologies25.10.2022
ChargenrückrufLevocetirizin 5 mgLevocetirizinFairmed Healthcare16392203
16169942
16392226
16580761
17293176
16169959
16392232
16580778
16169965
16392249
16565796
16580784
16763013		25.10.2022
ChargenrückrufEphedrin-hameln EphedrinHameln Pharma1683404925.10.2022
ChargenrückrufSumatriptan beta 50 mgSumatriptanbetapharm Arzneimittel00118078
00118090
00121353		25.10.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen 17.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
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Chargenrückruf

Semintra® 4 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen, 30 ml

Hersteller:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH		 Produkt:
Semintra®		 Wirkstoff:
Telmisartan
Datum:
07.03.2024		 PZN:
10114012

Semintra® 4 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
30 ml
Ch.-B.: F53288

Die Firma Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Es wurde festgestellt, dass es innerhalb der Haltbarkeit zu Ausfällungen der Lösung kommen kann, die zu einer Überdosierung führen könnten. Tierbesitzer könnten Sie wegen des Auftretens von Hypotension, Schwäche und eventuelle Synkopen kontaktieren, die in seltenen Fällen bei Überdosierungen beobachtet wurden. Wenn Sie dazu Fragen haben sollten, steht Ihnen unsere tierärztliche Fachberatung unter der Telefonnummer 0800 2900270 (Auswahl „2“) gerne zur Verfügung.

Betroffen ist die genannte Charge des Tierarzneimittels Semintra® (Telmisartan) 4 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen, 30 ml (PZN 10114012).

Falls diese Charge in Ihrer Apotheke vorrätig ist, schicken Sie diese bitte an den Großhändler zur Gutschrift zurück. Alle betroffenen Großhändler sind über den Chargenrückruf informiert.“